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张佳欣

去年以来,动物一场围绕动物试验的试验政策转向在多国同步展开。

英国政府在2025年11月提出分阶段淘汰部分动物试验,替代今年将取消皮肤刺激性动物测试,技术渐并计划到2030年大幅削减犬类相关研究,成熟长期愿景是动物禁漫天堂应用在除“极特殊情况”外不再使用动物。美国食品和药物管理局(FDA)宣布将在3—5年内让动物试验在药物安全评估中成为“例外而非常规”,试验美国国立卫生研究院(NIH)表示将减少对专门依赖动物模型研究的替代资助。欧盟也计划发布化学品安全评估“去动物化”路线图。技术渐

推动这场变革的动物力量,一方面来自伦理与动物福利诉求,试验另一方面则源于替代技术的替代迅速成熟。据英国《自然》网站近日报道,技术渐一类被称为“新方法学”(NAM)的成熟技术体系,正试图为医学与毒理学研究提供新的“底座”。

三种替代技术各显其能

所谓NAM,美国特级黄色片涵盖芯片器官、类器官以及计算模型。支持者认为,NAM在模拟人体生物学特征、预测新药安全性和有效性方面,可能优于动物模型。芯片器官和类器官通常由人类细胞构建,计算模型也可基于人类数据设计。

例如,美国哈佛大学怀斯生物启发工程研究所开发的“肝脏芯片”,将人类肝细胞置于微型流体通道中,模拟血液流动环境,用于检测药物是否可能引发肝损伤。相关研究显示,这种芯片对已知肝毒性化合物的识别准确率可达87%,还成功识别出多种在动物试验中“过关”、9178看片却在临床阶段暴露风险的药物。2024年,该技术被纳入FDA的创新工具试点项目,未来有望作为部分毒性测试的替代选项。

类器官则是另一条重要路线。研究人员利用诱导多能干细胞(iPSC)培养出三维微型“器官”,用于模拟疾病进程和药物反应。美国斯坦福大学团队提出“培养皿里的临床试验”理念,即从不同患者体内获取iPSC,将其培养为细胞或类器官,再测试候选药物是否能改善这些“患病模型”的功能。在2020年一项心力衰竭研究中,这一方法锁定了对特定基因突变患者有效的候选药物。其意义在于,有望在进入动物试验甚至人体试验前,就筛掉无效或有害方案。黄色片黄色片黄色片黄色片

第三类替代方法是计算模型和人工智能(AI),即通过计算机模拟药物行为。2023年,FDA国家毒理研究中心开发出生成式模型“AnimalGAN”,利用既有动物数据生成“虚拟大鼠”,预测药物毒性表现。在模拟试验中,该模型成功对结构相似药物的肝毒性进行了排序。这类工具的目标,并非简单复制动物试验,而是用数据重建毒理学评估逻辑。

替代方法的应用规模正在扩大。统计显示,2006年至2022年间,仅使用NAM的生物医学论文数量从约2.5万篇增长至10万篇。制药企业也开始将类器官与芯片系统纳入研发流程,红桃视频51以期提升临床成功率。

动物模型在现实中面临困境

替代方法之所以受到关注,与动物模型的现实困境密切相关。

在药物研发中,大量候选药物在动物试验阶段表现良好,却在人体临床试验中失败。数据显示,约86%的候选药物最终未能通过临床验证。以败血症为例,研究人员在啮齿动物模型中开发出100多种前景良好的疗法,但几乎全部在人体试验中失败。原因之一在于,人类与啮齿动物免疫系统存在明显差异,而试验小鼠通常基因高度一致、生活环境单一,难以模拟真实人群的复杂性。此外,动物试验本身成本高昂、周期漫长,某些研究还涉及灵长类动物,引发伦理争议。

正因如此,英国2025年在新政策中将动物试验划分为三类:一类是可快速替代的,如今年即将取消的皮肤刺激性测试,改用计算、细胞或化学方法;第二类是需逐步削减的,如部分药代动力学研究,即分析药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程;第三类目前仅包含一个例子,即用于环境检测中内分泌干扰物测试的鱼类试验,其目标是在2035年前开发替代方法。

FDA也发布路线图,计划减少、优化并替代药物测试中的动物试验,初期重点放在单克隆抗体测试上,因为动物研究既昂贵又难以预测人体反应。NIH则宣布,将不再资助“专门聚焦动物模型”的研究项目,以鼓励更多采用NAM。

然而,替代方法并非“万能钥匙”。有研究人员认为,在可预见的未来,一些动物研究仍不可或缺,如具有复杂血管与神经网络的完整器官、相互作用的内分泌与生殖系统或组织衰老等生物过程,目前难以在类器官或芯片器官中重现。

替代方法“上线”需保持谨慎

《自然》杂志指出,真正决定NAM命运的,并非技术概念,而是“验证”。

任何模型若想用于药品或化学品审批,必须向国家或国际验证机构提交充分数据,证明其准确、可重复、可推广。不同方法的验证路径差异巨大,往往耗时多年、成本高昂。因此,为加快进程,英国计划建立替代方法验证中心,NIH也投入数千万美元用于标准化类器官模型开发。

但在监管与科研一线,谨慎情绪依然存在。一些研究者担心,政策口号可能让公众误以为替代技术已全面成熟。事实上,药物临床失败的原因并不只在于动物模型局限,还包括试验设计缺陷、样本量不足等问题,这些同样可能出现在NAM研究中。

目前,多数科学家倾向于“分阶段推进”,也就是在已有成熟替代方案的领域迅速淘汰动物试验,在其他领域逐步减少,并持续投资基础研究。未来一段时间内,动物试验或许不会完全消失,但其“默认地位”正在动摇。

从伦理压力到技术进步,从政策承诺到监管博弈,这场转型远非简单的“取代”故事,而是一场关于科学可靠性与人类责任的再平衡。当替代方法被要求承担与动物模型同样的严谨标准时,真正的挑战才刚刚开始。

姜允儿《甜甜的》上线 个性少女音尽显甜蜜

 


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南安:大爱之举 残疾退伍军人登记捐献遗体

南安:大爱之举 残疾退伍军人登记捐献遗体

陈先生主动登记成为器官遗体捐献志愿者

本报讯 (记者陈灵 黄耿煌 通讯员周培煌 文/图)近日,南安人陈先生主动来到南安市红十字会申请办理遗体、器官捐献志愿登记。

陈先生年轻时参军,退伍后又凭借努力考上本科。不幸的是,在一次治疗中,他丧失听力,但他始终乐观向上,在生活中积极面对,在工作上保持热情和投入。他说:“我在新闻报道中了解到器官、遗体捐献的相关情况后,就产生了捐献的想法。丧失听力以后,我更加体会到器官、遗体捐献的重要意义——反正人死后都会化成灰烬,不如将遗体和器官捐出来贡献给社会。”

工作人员表示,器官捐献志愿登记只是一个意愿表达,公民逝世后的器官捐献,还需要经过严格的评估判定程序以及相关手续才能实施。器官捐献挽救生命,闪烁的是人性的光辉,展示的是人与人之间的血脉相连、守望相助。这种爱超越了亲情、友情和爱情,是人间大爱。

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💬 读者评论 (3条)

  • 张张科技迷2小时前
    非常全面的分析!具身智能这块确实今年进步很大,我家已经用上了扫地机器人升级版,体验完全不一样了。
  • 王王思远5小时前
    AI监管这块说得很好,安全确实应该放在首位。希望国内也能尽快出台更细化的标准,让行业发展更规范。
  • 陈陈小雨8小时前
    期待下半年的发展!绿色AI这个概念很值得关注,毕竟算力消耗确实是个大问题。