题：新规出台 创新药试验数据保护有了“保险箱”
国家药监局5月15日发布《药品试验数据保护实施办法》，保险箱并于当日起施行。新规这是出台创新我国深化医药审评审批制度改革、激励药品原始创新、药试验数守护公众健康的据保重要举措。
这一新规如同为医药创新配备了“保险箱”，保险箱51看起片以刚性规则守护创新药研发的新规关键数据，激活产业创新动能，出台创新确保让百姓用上更多安全实惠的药试验数好药。
我国创新药发展正进入跃升阶段。据保国家药监局最新数据显示，保险箱2025年我国批准1类创新药76个，新规其中新机制新靶点药物11个，出台创新两项数据均创历史新高。药试验数这些创新药覆盖抗肿瘤、据保抗感染、内分泌等多个临床急需领域。
一款创新药从实验室走向药房，是一场耗资巨大、历时漫长的科技闯关，往往需要十余年科研攻关、投入数亿元资金。历经成分筛选、动物实验、多期临床试验后最终形成的试验数据，是证明药品安全有效、质量可控的www.comH91核心成果，是药企真金白银砸出来的家底。
业内人士表示，倘若这些关键数据无遮无拦、随意被挪用，创新企业的巨额投入就会付诸东流。久而久之，没人愿意啃创新药研发的“硬骨头”，百姓就难有创新药可用。正因如此，我国建立药品试验数据保护制度，让创新者受保护有回报，为医药产业注入源源不断的源头活水。
制度落地离不开清晰的执行路径。
办法明确，数据保护是指符合条件的化学药品和生物制品获批上市时，国家药监局对申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护。
在数据保护期内，其他申请人未经药品上市许可持有人同意，依赖前款数据申请药品上市许可或者补充申请的，国家药监局不予许可；其他申请人自行取得并未依赖他人受保护数据的除外。
为界定药品试验数据的保护边界，办法明确了三大判定依据，构成了药品试验数据保护的规则体系。
国家药监局药品注册司副司长于江泳介绍，具体来看，办法围绕数据保密属性、91国产168数据获取方式、数据使用逻辑三大维度，明确了“未披露”“自行取得”“依赖”三个关键概念。
“未披露”，并非数据完全不公开，而是只公开基础信息，就像饭店只公布菜品的食材，不外泄秘方和工艺；
“自行取得”，是药企自主研发、委托攻关，或是通过合法授权获得的数据，好比自家耕耘的田地收获的粮食，是实打实的原创劳动成果；
“依赖”，则是改良型新药、仿制药省去原研药的全套试验，直接使用关键数据申报上市，就像学生不自己做题直接抄作业，制度允许高效研发，但坚决禁止未经允许的“抄作业”行为，牢牢守住创新保护的底线。
清晰的判定标准筑牢了数据保护的底线，在此之上，办法依据药品的创新价值差异，建立起“创新含金量越高、保护力度越强”的阶梯式分层保护体系，让创新激励更加科学合理。WWWW99XXXX
根据办法，我国对境内外均未上市的创新药、境外已上市但首次进入中国的原研药品，给予6年最长保护期。这是对原始创新的全力护航，保护范围覆盖药学研究、非临床试验、临床试验等全部关键数据，鼓励企业攻克癌症、罕见病等百姓急难愁盼的治疗难题。
办法对境内外均未上市的改良型新药、境外改良型药品境内上市的原研药品，给予4年保护期，仅保护能证明临床优势的全新试验数据，像生物利用度、生物等效性、疫苗免疫原性这类没有产生新的安全性、有效性证据的数据，不纳入保护范围。
此外，针对首仿药品，给予3年保护期，既激励首仿药快速上市，又平衡创新与用药可及性。
这套阶梯式保护规则全面覆盖新药研发各类场景，让制度保护既有力度更有温度。91 n c com
办法同步搭建了全流程、可追溯的监管体系。
药企申请药品上市时，可同步提交数据保护申请，由国家药监局药审中心核定保护范围与期限，符合条件的药品，其保护信息会标注在批准文件中，并通过官方专栏公开公示，全程透明可查。保护期内，任何未经权利人许可、擅自使用受保护数据的上市申请，国家药监局一律不予批准。
从划定判定标准、实行分级分层保护，到细化特殊场景规则、完善全程监管机制，整套药品数据保护制度形成了环环相扣的治理闭环。
“办法看似是规范医药行业的专业监管规则，本质上是兼顾产业创新与民生福祉的重要举措。”于江泳说。
题：新规出台 创新药试验数据保护有了“保险箱”
国家药监局5月15日发布《药品试验数据保护实施办法》，并于当日起施行。这是我国深化医药审评审批制度改革、激励药品原始创新、守护公众健康的重要举措。
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根据办法，我国对境内外均未上市的创新药、境外已上市但首次进入中国的原研药品，给予6年最长保护期。这是对原始创新的全力护航，保护范围覆盖药学研究、非临床试验、临床试验等全部关键数据，鼓励企业攻克癌症、罕见病等百姓急难愁盼的治疗难题。
办法对境内外均未上市的改良型新药、境外改良型药品境内上市的原研药品，给予4年保护期，仅保护能证明临床优势的全新试验数据，像生物利用度、生物等效性、疫苗免疫原性这类没有产生新的安全性、有效性证据的数据，不纳入保护范围。
此外，针对首仿药品，给予3年保护期，既激励首仿药快速上市，又平衡创新与用药可及性。
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为期5个月 泉州79座桥梁24座隧道接受“体检”
桥隧接受体检
近日，作为国道228线重要交通节点的后渚大桥迎来了今年的全面“体检”。记者在现场看到，桥上停靠着一辆醒目的橘色桥梁检测车，几名工作人员熟练地爬进桥检车，手持专业设备近距离检查桥梁的方方面面，从桥面测到桥底，仔细“揪出”病害问题，准确判断大桥的“健康状况”，好做到“对症下药”。
据悉，这是泉州市公路中心桥隧分中心正在进行为期5个月的2022年度特大桥、大桥、特殊结构桥梁、隧道定期检查，共有79座桥梁、24座隧道参加本次“体检”。桥梁、隧道检查是市公路中心每年的固定项目，今年因受疫情影响而推迟开展，在主动推进复工复产的形势下，桥隧分中心集中力量、科学安排、全力投入，当前检查工作正在如火如荼进行中，计划9月底前完成。
泉州市公路中心桥隧分中心相关人士介绍，本次检查的内容包括桥梁是否有裂缝、混凝土是否破损、伸缩缝工作是否正常，隧道排水系统是否完好、墙壁是否有裂缝等。通过对桥梁、隧道的技术状况再评定，分析其通行、承载、抗洪能力，总体判断运营状况，不仅能够及时修复病害、延长使用寿命，做到大病害不放过、小病害不遗漏，对安全事故做到防患于未然，确保民众的出行安全，还能形成详细的量化检查报告，为下一步的科学管理和养护提供依据，提高精细化养护水平。
桥梁、隧道作为公路的“咽喉”，其作用至关重要。2022年，市公路中心拟投入1989万元用于普通桥梁的加固修复。充分做好桥梁、隧道的提质升级工作，确保公众出行安全畅通。其中，洛阳江大桥维修加固工程正在做开工前准备。深海格隧道、观音岐隧道、石冻岐隧道，华表山1号、2号隧道将进行净化处置、更换LED节能灯具等病害修复。（泉州晚报记者 陈小芬 通讯员 张卉 王志明 文/图）
爱上泉州湾 候鸟不再继续南飞
原标题： 爱上泉州湾 候鸟不再继续南飞
“最伟大的迁徙者”来泉过冬
爱上泉州湾 候鸟不再继续南飞
黑脸琵鹭 （林劲峰 摄）
泉州环境好、气候温宜，加上生物多样性带来的充足食物，一些候鸟不舍得离去，留在泉州湾成为“留鸟”。
每年冬天，它们都会从中国东北、遥远的北半球西伯利亚，甚至更远的北冰洋一带，千里迢迢飞到南方，与这里的城市、江河湖海相遇。候鸟，被称为我们这个星球上“最伟大的迁徙者”。
昨日，在泉州湾河口，数以万计的候鸟来此栖息、觅食，这些精灵，给美丽的城市海湾增添了新的活力。因为泉州环境好、气候温宜，加上生物多样性带来的充足食物，一些候鸟不舍得离去，留在泉州湾成为“留鸟”。
每天聚集3万多只 成为泉州美景
15日，记者跟随泉州湾河口湿地保护管理处的工作人员，来到泉州湾南侧的晋江河口一带。近期，福建省林业调查规划院的专家“潜伏”于此，观察监测这群受欢迎的“客人”——候鸟。
当天下午3点多，时值涨潮期，海水上涨漫过部分滩涂，大量的鸟儿聚集在浅水滩涂区和水草密集的地方。远望过去，滩涂区域上那些密密麻麻的黑点、白点，就是候鸟。
为了不惊扰它们，泉州湾河口湿地保护管理处、省林业调查规划院的专家和记者一行，远距离蹲守观察。当它们在滩涂中横竖成线时，好比交纵的线路；当它们成群密集地在空中盘旋时，像一阵黑色的龙卷风……候鸟腾空飞翔，与远处的泉州晋江大桥、泉州湾跨海大桥、晋江北岸东海一带的建筑交相辉映，成为泉州一大美景，也为城市增添了活力。
福建省林业调查规划院的专家余希、郑丁团、汪荣等人，在晋江河口和石湖港一带蹲守监测了一个星期。“这应该是近几年来候鸟规模最大的一次。”据他们监测估算，这段时间，泉州湾河口一带每天候鸟集群非常庞大，数量稳定在3万多只。
在泉州湾河口，数以万计的候鸟来此栖息、觅食。（林劲峰 摄）
世界濒危候鸟 在泉州湾“露面”
省林业调查规划院专家介绍，此次他们监测到的候鸟，种类繁多，有百种左右。常见的有大白鹭、苍鹭、池鹭、红嘴鸥、红嘴巨鸥、银鸥、反嘴鹬（yù）、青脚鹬、白腰杓鹬、黑腹滨鹬、白琵鹭、环颈鸻（héng）、金斑鸻、绿翅鸭、赤颈鸭、黑翅长脚鹬等。其中，黑腹滨鹬最多，有1万多只。
专家表示，除了常见的候鸟，这次还观察监测到不少珍稀品种，像黑脸琵鹭、黑嘴鸥、白琵鹭、反嘴鹬，是世界濒危品种，全球数量不多。相关统计数据，2014年，全世界监测到的黑脸琵鹭仅有3900多只，黑嘴鸥也仅有8000只左右。黑脸琵鹭是濒危物种，黑嘴鸥属于易危物种。
留在泉州湾过冬 候鸟不再南下
据介绍，我省的闽江河口、兴化湾、泉州湾河口是候鸟密集区域。泉州湾河口湿地是候鸟南飞主要的停歇地，根据监测情况分析，近年来，泉州湾河口湿地的候鸟，随着城市及湿地环境的改善，种类、数量越来越多。
“候鸟是对环境最为敏感的物种之一。”泉州湾河口湿地保护管理处相关负责人说，学界也将候鸟视为环境的“指示物种”，候鸟种类、数量多，说明当地生态环境类型多样丰富，污染少，可为候鸟提供的食物多，候鸟才愿也才能停留。
泉州湾河口湿地保护区建区之前，泉州湾河口湿地一带监测到的鸟类有107种。这几年，监测达到193种，较为常见的超过百种。
专家表示，泉州湾鸟类特别是湿地鸟类中，大多数属于长距离跨国迁徙的候鸟。每年11月、12月，北半球天气转冷后，候鸟南飞。“因为环境好，气候不太寒冷，泉州湾不再只是中转地，一些候鸟不再继续‘南飞’，留在泉州湾过冬，成为‘留鸟’。”待到次年的二、三月后，天气转暖，它们从泉州飞回北方繁衍。
（记者 廖培煌 通讯员 陈若海/文 林劲峰/图）
数以万计的候鸟泉过冬。（林劲峰 摄）
数以万计的候鸟泉过冬。（林劲峰 摄）
数以万计的候鸟泉过冬。（林劲峰 摄）
数以万计的候鸟泉过冬。（林劲峰 摄）
数以万计的候鸟泉过冬。（林劲峰 摄）
数以万计的候鸟泉过冬。（林劲峰 摄）
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