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原标题:药品医疗器械风险管理机制建立 今年已查处药品违法违规案228件

泉州网讯(本报记者 陈云青 通讯员陈朝旭 文/图)记者从市食药监局获悉,药品医疗已查今年来,器械泉州市不断强化对药品和医疗器械的风险法违日常检查、跟踪检查、管理规案飞行检查等监管措施,机制建立今年件守住了不发生系统性、处药黄色视频app软件视频下载区域性重大药械安全事故的品违底线,保障了市民用药安全。药品医疗已查截至目前,器械全市共检查药械生产、风险法违经营和使用单位7040家次,管理规案查处药品违法违规案228件,机制建立今年件8v8.8v路com结案208起,处药案值508.85万元,品违移送司法机关侦办1起,药品医疗已查部分药品生产企业及医疗机构制剂室被要求停产整改。

药品医疗器械风险管理机制建立 今年已查处药品违法违规案228件

执法人员检查药店台账

中药产品质量不断提升

今年来,泉州市食药监部门紧扣药品生产中原辅料管理、生产工艺执行和产品检验等风险点,对全市药品生产企业实施全覆盖检查,抽调专业人员,对全市在产的药品生产企业实施双随机全覆盖检查,即随机抽取1—2个品种,www.色虎17c从原辅料购进使用、处方工艺执行、产品检验放行等方面进行全面检查。对于检查发现的问题,执法人员提出相应的整改建议,要求企业立即整改到位。通过全覆盖检查,药品生产企业的质量管理工作逐年得到加强,管理水平逐步提升。与去年检查情况相比,今年泉州市药品生产企业存在的91香蕉视频下载官方主要缺陷和一般缺陷问题均有明显减少。

医疗器械方面,泉州市根据风险研判查找出的风险点,对生产企业进行风险严防,严把源头。截至目前,全市共组织开展医疗器械生产企业日常监督检查36家次,发出责令整改通知书29份,立案查处4家;开展经营企业日常监督检查1616家次,立案查处13家;开展二、三级医疗机构日常监督检查531家次,发出责令整改通知书8份,91在线免费网站入口立案查处17家,将风险防控落实在生产、经营、使用等环节。

中药方面,今年,泉州市在前两年50个重点中药品种整治的基础上,再增加10个品种。对于上述60个重点中药品种,市食药监部门进行了专项抽样检验。据统计,在对质量可疑产品进行有针对性抽检中,2015年全市抽检143批,不合格47批,到2017年抽检200批,不合格15批,有针对性抽检不合格率由2015年的32.9%下降至今年的7.5%,泉州市中药产品的质量不断提升。

严防严管严控药品安全

记者了解到,为了合理配置和有效利用有限的监管资源,泉州市积极推行风险管理机制,以风险防控为切入点,对药械生产流通过程开展综合研判,制定有针对性的防控措施,做到药品安全风险严防、严管、严控。

据悉,全市现有药械经营使用单位8776家,其中药品生产企业(含制剂室)19家、药品批发企业(连锁总部)55家、药品零售企业1804家、医疗机构4272家、医疗器械生产企业36家、医疗器械经营企业2590家。

今年初,市、县两级监管部门对现有药械经营使用单位进行风险等级评定,结果评定出A级5632家、B级2571家、C级234家、D级1家(剩余338家为新开办企业,当年度不评级)。通过风险分级管理,执法人员对不同药械生产经营者实行差别化监管,对风险等级较高的C级、D级企业实施“精准监管”,使监管更加具有针对性、靶向性。对于风险等级最高的D级企业,监管部门每年检查频次必须达4次以上。

据介绍,下一步,泉州市将继续巩固药品及医疗器械风险隐患排查专项整治成果,深化医药卫生体制改革,积极推进医药行业供给侧结构性改革,开创药械安全工作新局面。

Shagga单曲《I Feel Good》自信发声 轻松拿下《中国新说唱》金项链

  8月24日,第四音乐鬼马rapperShagga最新单曲《IFeelGood》上线,而在上周五播出的《中国新说唱2020》第二期中,她也正是凭借这首歌在广场海选中脱颖而出,顺利从厂牌主理人GAI手中拿到金项链成功晋级。

  这次新歌Shagga以《IFeelGood》作为其名,成长的过程总要经历迷失和找寻,她剖析整体状态变化后自我审视,带着反思与警醒地为自己鼓励、给自己信心,更积极地面对未来,大声呐喊“Ifeelgood!”在《中国新说唱2020》的片段中,也明显能感觉到Shagga的自信有了很大的提升,面对节目中最严格的厂牌主理人GAI,她丝毫不惧,气场全开,每一个音节的发声都干脆有力,大胆用节奏和歌词表达自我,才唱了几秒就获得认可,轻松拿到公认最难拿到的GAI的晋级金项链。

  在节目的后台采访中,一直以CoolGirl形象示人,不愿在镜头前哭的Shagga终于忍不住流下眼泪。她在采访中坦言,在走上音乐道路后的几年里经历了太多,曾对自己感到失望,在这次的节目中取得成绩,让她觉得没有辜负自己和父母。舞台上硬核的rapper也有感性的一面,努力让自己坚强的样子让她显得更加真诚可爱。

  Shagga身上无限的未知令人期待,极具辨识度的嗓音和独特的魅力将为她带来更优秀的作品和成绩,相信未来的她一定会带来更大的惊喜!期待下期节目中她更精彩的表现吧!

一场大雨过后 泉州秋冬春连旱结束

9日—10日,久旱的泉州迎来一场豪雨。市防汛办有关负责人介绍,这场雨有效增加了全市大中型水库蓄水,结束了自去年秋季开始持续到现在的秋冬春连旱,标志着泉州全面进入梅雨季节。

全面进入梅雨季节

21日起或再现强降水过程

强降雨过程有大雨、大风和冰雹,还带来了水库蓄水。统计5月9日8时至20时累积降水,全市共52个乡镇出现25毫米以上降水,其中14个乡镇出现50毫米以上降水,以德化水口镇120.4毫米为最大,其次永春达埔镇86.6毫米,第三安溪蓬莱镇81.2毫米。截至5月10日8时,全市大中型水库增加蓄水量1879万立方米,山美水库增加蓄水量1440万立方米,为下阶段供水提供了有力保障。

这组数据意味着什么?市防汛办有关负责人解读说:“这次降雨过程我市有14个乡镇达到50毫米的暴雨量级,从山区到东南沿海基本都在20毫米以上,从气象角度来看(6天总雨量至少需要15毫米,意为解除旱情),泉州的秋冬春连旱已全面解除,也意味着我市全面进入梅雨季节。”

该负责人表示,这场及时雨不仅解除了旱情,还保障了春耕生产用水、降低了森林火险等级、增加了大小水库的蓄水量。类似的过程雨强降雨和强对流天气还将持续,最近一次或将出现在本月21日—25日。下阶段,我市防汛工作重点将转入防范旱涝急转带来的中小河流洪水、地质灾害等次生灾害风险,各地要提前落实好有关防范工作。

供水仍有压力

大中型水库库容不足四成

尽管旱情解除,但全市保供水的担子依然沉重,需要全社会齐心协力做好节水工作。

数据显示,截至10日8时,全市20座大中型水库总蓄水量3.85亿立方米,仅占正常库容的36.85%,同比去年偏少1.05亿立方米,同比多年偏少9621万立方米。其中:山美水库蓄水量1.9亿立方米,占正常库容40.25%,同比去年偏少6628万立方米,同比多年偏少6558万立方米;惠女水库蓄水量2216万立方米,占正常库容的28.05%,同比去年偏少2400万立方米,同比多年偏少2775万立方米。

有限的库容,需要系统的措施保障供水。市水利局有关负责人表示,一方面,我市针对供水形势严峻的地区,维持供水应急预案,按照优先保障居民生活用水、保障重点工业用水的原则,制定限制供水计划,对用水大户按行业进行分类,明确优先保障顺序,对高耗水服务业、一般工业用水进行限制供水,适时采用轮供和降供水压力等措施延长供水期。另一方面,开展应急性跨流域调水,加大龙门滩水库调水量补充山美水库,对有限水资源进行高效调控利用;计划在用水紧张地区通过应急地下水源调查,施工一定数量的供水井供水,解决应急供水水源问题,并做好水质监测工作。此外,通过加强供水管道巡查,及时修复破损管道,减少水资源浪费;加强对群众春耕漫灌行为的劝导和制止,减少供水损耗。(记者 林铭珊)

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中药方面,今年,泉州市在前两年50个重点中药品种整治的基础上,再增加10个品种。对于上述60个重点中药品种,市食药监部门进行了专项抽样检验。据统计,在对质量可疑产品进行有针对性抽检中,2015年全市抽检143批,不合格47批,到2017年抽检200批,不合格15批,有针对性抽检不合格率由2015年的32.9%下降至今年的7.5%,泉州市中药产品的质量不断提升。

严防严管严控药品安全

记者了解到,为了合理配置和有效利用有限的监管资源,泉州市积极推行风险管理机制,以风险防控为切入点,对药械生产流通过程开展综合研判,制定有针对性的防控措施,做到药品安全风险严防、严管、严控。

据悉,全市现有药械经营使用单位8776家,其中药品生产企业(含制剂室)19家、药品批发企业(连锁总部)55家、药品零售企业1804家、医疗机构4272家、医疗器械生产企业36家、医疗器械经营企业2590家。

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