1月27日，岭药量体经修订的业吴《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称“新《条例》”）正式发布，将于2026年5月15日起施行。瑞聚作为我国中药创新领域的焦儿领军企业，以岭药业将如何把握新《条例》带来的科及发展契机，并应对随之而来的病创91视频下载安装监管要求？在儿童用药、罕见病用药等前沿创新方向上，新夯系公司又有哪些战略部署？实质针对上述问题，《证券日报》记者近日专访了以岭药业董事、岭药量体董事会秘书吴瑞

积极支持药品研发与创新

新《条例》最受瞩目的业吴制度创新，在于为儿童用药和罕见病用药设立了“市场独占期”

依据新《条例》第二十一条，瑞聚对于符合规定的焦儿儿童用药品新品种、新增剂型或规格的科及儿童用药，以及扩展了儿童适应症的病创药品，可获得最长2年的新夯系市场独占权。针对符合条件的91软件app罕见病治疗用药品，若药品上市许可持有人承诺确保供应，可授予最高7年的市场独占期；但若未履行供应保障承诺，该独占期将立即终止

吴瑞指出，新《条例》的发布，释放出国家大力支持药品创新，尤其是儿童用药与罕见病用药研发的明确信号。（）市场独占期制度通过为企业提供一定期限的市场保护，有效激励其投入研发周期长、商业回报相对较低的领域，对构建健全的医药行业创新生态具有深远意义

“以岭药业始终将创新作为企业发展的核心驱动力。”吴瑞指出，公司构建了“以临床实践为基础、以理论假说为指导、以治疗方药为依托、以临床疗效为标准”的嫩草 17.c 9中药研发模式，打造出以中医络病理论创新为核心引领的新药研发技术体系

据透露，以岭药业已具备复方中药、组分中药及单体中药新药的研发能力。目前公司拥有17个已上市的专利中药品种，涵盖心脑血管系统、感冒呼吸系统等八大临床治疗领域，其中12个品种入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，另有5个品种被列入《国家基本药物目录》（2018版

在具体布局方面，公司聚焦重大难治性疾病、发挥中医特色优势，并瞄准市场需求广泛的产品领域推进战略部署。新《条例》实施后，公司将持续加大在儿科用药、罕见病用药等创新方向的糖心logo入投入力度。目前，在研项目中，小儿连花清感颗粒已进入申报阶段，未来还将有更多针对儿童及罕见病患者的创新中药纳入研发管线。吴瑞表示

据透露，以岭药业旗下1.1类中药创新药芪桂络痹通片、小儿连花清感颗粒以及一款3.1类中药新药已完成新药申报；另有5个中药创新药正处于Ⅱ期临床研究阶段

“必须指出的是，儿童用药与罕见病用药的研发面临难度高、周期长的问题，亟需企业具备长期投入的决心。”吴瑞补充说，“新《条例》所设立的市场独占期制度，为这类创新型企业提供了坚实的制度支撑，使我们能更加坚定地聚焦于这些关键领域。”

从源头至终端全方位保障安全

新《条例》针对中药饮片与中药配方颗粒的糖泌vlong生产及销售设定了更高标准，进一步压实药品上市许可持有人的责任。（）企业需构建更为健全的质量管理体系，实现从原材料到终端产品的全链条安全保障

吴瑞指出：“质量是药品的生命线。新《条例》对生产环节实施的强化监管，实则为行业的规范化发展提供了有力支撑。”

在中药配方颗粒领域，以岭药业主动响应国家关于推动中药配方颗粒标准化、产业化发展的政策号召，依托院士工作站研发平台及专家团队力量，坚持“遵循古法还原汤剂”的核心理念，将质量管控前置至研发设计环节，全力构建覆盖中药配方颗粒全生命周期的质量控制体系

“具体而言，根据国家药监局等有关部门的要求，公司正加快推进国家及省级标准配方颗粒的研发与备案进程，并持续加大在配方颗粒领域的研发投入。目前，公司已顺利完成临床常用品种的上市备案。同时，为落实国家医保局关于配方颗粒实行网上采购的规定，结合各省份医保部门的挂网政策，公司积极推进各地配方颗粒的挂网申报工作，现已在全国多个省份完成备案品种的挂网。”吴瑞表示

在质量控制体系上，以岭药业围绕药品生产质量管理规范（GMP），建立了覆盖全品种、全环节、全流程、全数据及全体人员的“五全”质量管理模式

“新《条例》实施后，公司将按照要求进一步优化生产流程，加强对关键环节的管控，保障每批次产品均达到质量标准。”吴瑞表示

新《条例》进一步压实药品上市许可持有人的责任，并明确了一系列严格的法律责任。吴瑞指出，确保药品安全是企业义不容辞的首要职责。为守护全链条药品安全，该公司聚焦三个关键环节：一是源头把控。公司将质量管理体系前移至产业链起点，通过自建、共建、共享等模式，在全国布局了60个规模化、标准化的中药材种植养殖基地，覆盖40多个品种。目前已有6个基地顺利通过GAP延伸检查。这些基地推行“公司＋基地＋农户”合作模式，从源头上实现中药质量与药效的安全性、稳定性及可控性的双重保障

“第二，过程控制。公司构建了完善的质量管理体系，运用先进的技术工艺与现代化的监测设备及方法，确保生产各环节均处于受控状态。通过建立中药超微粉碎、超临界萃取、超声逆流提取等关键技术体系，实现了新药从药材资源到制剂全过程的质量把控，并支持数字化在线监测。”吴瑞表示

“第三，上市后评价。公司持续推进已上市中药品种的再评价与二次开发工作，重点开展药效作用机制探究、上市后临床循证评估以及真实世界研究。（）截至目前，围绕自主研发的系列创新中药，已实施40余项高质量循证医学研究，为产品临床价值提供了更有力的支持。”吴瑞补充道

新《条例》的实施，标志着我国药品监管迈入全新阶段，对中药行业的高质量发展提出更高要求。吴瑞指出，展望未来，公司将从以下几方面重点突破：一是持续加大创新投入，聚焦重大疾病、中医优势病种、儿童用药及罕见病用药等方向，深化研发力度，加快创新中药上市步伐，切实回应临床未满足的治疗需求；二是健全质量管理体系，借新规实施之机，全面优化覆盖全链条的质量管控机制，从源头到终端严控每一个环节，确保药品安全有效；三是加速推进国际化进程，持续助力中医药“走出去”，推动更多优质创新中药惠及全球患者；四是强化人才队伍建设，着力引进和培养高水平研发、质量控制与管理人才，为公司可持续发展提供坚实的人才保障

MONTECH SKY 3模块化机箱国行上市，到手价299元

PChome 6月10日消息，MONTECH SKY 3机箱于正式登陆中国大陆市场，恰逢618大促开启上新福利。这款主打模块化双风道设计的全新机箱，原价429元，活动期间限量到手价仅299元包邮。

PChome 6月10日消息，MONTECH SKY 3机箱于正式登陆中国大陆市场，恰逢618大促开启上新福利。这款主打模块化双风道设计的全新机箱，原价429元，活动期间限量到手价仅299元包邮。

MONTECH SKY 3最大核心亮点为13°倾斜底部模块化舱体架构，创新实现双散热风道自由切换。机箱底部风扇位13°倾斜优化进风路径，搭配可互换的电源舱与风扇支架，用户可按需切换模式：CPU模式优先为主板、处理器送风，GPU模式则直吹显卡核心，针对性提升硬件散热效率。机身搭载地平线ARGB贯穿灯带，搭配统一梯形电源按键设计，整机视觉风格统一，灯效氛围感出众。

装机实用性大幅升级，机箱配备可拆卸顶部冷排支架与硬盘托架，有效降低水冷设备安装难度。同时全面兼容华硕BTF、微星Project Zero等主流背插主板，背部预留28mm宽裕理线空间，轻松实现机箱正面无线整洁效果，适配当下主流极简DIY装机方案。

硬件兼容性拉满，机箱支持ATX、M-ATX、Mini-ITX全规格主板，显卡最大兼容445mm，可适配RTX 50系列旗舰独显，风冷散热器限高185mm，支持160mm ATX电源90°旋转安装。散热拓展能力强悍，整机最多可安装8颗120mm风扇，顶部支持360水冷、侧面支持240水冷，出厂预装三颗ARGB风扇，兼顾散热与灯效。存储配备双3.5英寸+双2.5英寸硬盘位，满足大容量拓展需求。

PChome总结，机箱采用SPCC钢材搭配高透钢化玻璃侧板，提供纯黑、纯白双色可选。前置配备USB-C 20Gbps、双USB-A 5Gbps及一体式音频接口，外接拓展便捷高效。凭借独创风道、超高兼容性与亲民售价，该机成为618中端DIY装机的优质选择。

（文中图片来源于网络）

前8月泉州市经济增长动能展现韧性 九大千亿产业保持正增长

市统计局日前发布前8个月全市主要经济数据，今年1月—8月，全市经济总体保持稳定恢复态势，规模以上工业增加值、社会消费品零售总额和财政一般公共预算总收入同比保持两位数增长。

全市规模以上工业增加值同比增长11.4%。全市九大千亿产业保持正增长，其中七大产业保持两位数增长，增幅前三位的分别是电子信息（20.9%）、机械装备（16.0%）和纸业印刷（15.8%）。

全市固定资产投资同比增长3.2%。全市基础设施投资同比增长28.1%。其中，电力、热力、燃气及水的生产和供应业投资同比增长23.4%，交通运输投资同比增长243.3%。

全市社会消费品零售总额3748.20亿元，同比增长15.2%，增幅居各设区市第二位。近九成商品零售额实现正增长。23类限额以上单位商品中，有20类商品零售额实现正增长。

全市进出口总额1726.4亿元，同比增长49.1%，增幅分别比全国、全省高25.4个和12.6个百分点。其中，出口1343.5亿元，同比增长54.8%，增幅分别高于全国、全省31.6个和21.5个百分点；进口382.9亿元，同比增长31.9%。

全市一般公共预算总收入671.70亿元，同比增长29.0%，高于全省平均水平3.7个百分点，增幅居各设区市第一位；地方一般公共预算收入365.46亿元，同比增长30.0%，高于全省平均水平3.4个百分点，增幅居各设区市第三位。全市一般公共预算支出501.18亿元，同比增长12.8%。（记者蔡紫旻 通讯员钱培忠）