当你开始“目中无人”,你就赢了
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故事癌症疫苗,近50万美元一针?
来源:中国新闻周刊
癌症疫苗来了,但可能要劝退很多人。
8月19日,美国药企莫德纳(Moderna)与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药(Keytruda,可瑞达)治疗黑色素瘤患者的III期临床,达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点的消息。
这则消息一出,让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前,但先别高兴得太早。且不说疗效如何,这款药就算成功上市,价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算,这款药的批发采购成本(WAC)大约要47。5万美元,约合人民币318万元。
癌症疫苗,为什么这么贵?
图/视觉中国为什么贵?
首先要明确的是,大多数创新药的研发投入极为巨大,为了收回研发成本,定价贵一些也很正常。
泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊,创新药领域素有“双十定律”一说,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。
具体到莫德纳这家企业,这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示,其2025年营收仅约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月,莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。
而能否收回研发投入,取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大,即定价×患者规模。
黑色素瘤虽然“恐怖”,有“皮肤癌之王”的称号,但整体上看发病率并不算高。
国际癌症研究机构(IARC)数据显示,从2022全球癌症发布的数据来看,全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万,2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲,亚洲最低。
在我国,黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤,但已被纳入国家罕见病目录,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。
这也就导致了即便是定价高昂,能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计,到2035年,intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。
更何况这款药的生产成本还很高,消费端自然很难“打折”。
同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊,不同于可以批量生产的预防性疫苗,intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且,由于mRNA本身极“娇贵”,对冷链要求苛刻,从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。
相关研报显示,从活检采样到疫苗制备完成,整个过程约需六周时间,单个患者生产成本高达数十万美元。
此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行,未来的商业化也很可能与K药捆绑销售,定价、分成、医保支付方式等,每一项目前都是未知数。
前景
价格之外,这款癌症疫苗的疗效到底如何?
朱晶指出,这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善,一个更关键的数据,即总生存期(Overall survival,OS)数据尚未披露。
据定义,OS指的是从患者吃药开始计算,一直到死亡的时间间隔,是肿瘤临床试验中最容易观察,也最直观的指标,亦被美国食品药品监督管理局(FDA)视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。
“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景,都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。
尽管挑战重重,但行业的态度依旧乐观。
8月19日,莫德纳股价单日暴涨176.97%,创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅,市值一天增加约445亿美元。
程思奇指出,此次数据的价值不光在黑色素瘤本身,更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源,在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样,从黑色素瘤延伸出去,最终覆盖几乎所有的实体瘤种。
据资料,目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究,除了黑色素瘤外,还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。
“资本市场的剧烈反应,本质上不是押注一种药,而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地,这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。
更关键的是,倘若证明了该路线的可行性,就有可能吸引更多企业参与进来,让技术持续迭代,最终解决可及性问题,把价格打下去。
但受访专家也同时指出,就目前来看,无论是进度还是技术,后来者都和莫德纳有着明显差距。
程思奇指出,mRNA技术的核心在于“递送系统”,即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质,精准送入特定目标T细胞中,过程中不被血液中的酶分解,或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。
“这方面国内企业的原创专利较少,且上游原材料和设备仍依赖进口,还需要时间追赶。”程思奇补充道。
记者:石若萧
国足队员被曝深夜玩电脑 替补看主力失误哈哈大笑
国足队员被曝深夜玩电脑 替补看主力失误哈哈大笑
字体大小:A A2013-11-21 14:32:11编辑:竹青点击: 次
90win体育讯 北京时间11月21日,中沙一战结果并不理想,除了对手沙特实力稍微强那么一点外,还有一个重要原因是国足队员并不重视赛事,甚至被曝深夜玩电脑,集体荣誉感缺失,替补球员看见自己队友在场上失误竟然哈哈大笑。
在中沙战开始之前,有国足队员发出一条微信“不用开会,世界变美好”,显然国足方面接二连三的会议让球员产生了抵触。实际上这场比赛关系到国足的晋级资格,因此领导都十分重视。不仅是国家体育总局副局长蔡振华和足协一干领导,还有各俱乐部老板,他们各自为国脚打气总是通过各种各样的会议来表现,因此有国脚Tou露,每天各种各样的会就能开很长时间。
在赛前,有媒体Tou露国足又定下诸多规定,如没收手机和电脑等等。据说,中国队之所以出台如此规定,是因为过去几次集训中,有球员被发现深夜尚在玩电脑。如今类似规定再次祭出,可以看出中国队内部还是很紧张的,但另一方面也反映出球员的集体荣誉感缺失,大赛当前不休息却在深夜玩电脑。
集体荣誉感的缺失还体现在另一方面,国足战平沙特一役中,有场边的摄影记者愤怒地表示:“这都是什么人?!球队迟迟打不开胜利之门,看到自己队友在场上失误了,替补席上的这帮人竟然哈哈大笑!”比赛之前,一位记者打电话给关系好的球员,对方笑着说:“我肯定上不了啊,替补都不一定,换了好多人,你就等着看笑话吧。”
如此心态,难怪国足一直都无法在大赛上取得好成绩,在国家荣誉面前,没有多少球员能够对得起身上的球衣和胸前的国旗。国家队缺乏的不仅仅是好的教练,好的技战术,好的球员,更多的是缺乏了团队精神和集体荣誉感,否则即便让世界冠军教头里皮入主国足,也难以力挽狂澜。
也许,足协需要从根子里改变国足,从管理层面再到球员的技术和心理,都要彻底地改变,否则国足在大赛事上永远都只能抱着赌Bo的心态,而并不是扎扎实实的稳赢心理。
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