为促进药品创新发展，药品药试验数予年完善药品试验数据保护制度，试验数据实施实施根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关规定，保护办法保护借鉴国际经验，今起据春雨直播软件国家药监局制定《药品试验数据保护实施办法》(以下简称《实施办法》)，创新现予发布，药品药试验数予年自发布之日起施行。试验数据实施实施

　　《实施办法》提到，保护办法保护自创新药首次境内上市许可之日起，今起据给予6年数据保护期。创新境外已上市境内未上市的药品药试验数予年麻花天美星空MV免费观看大全原研药品，自首次境内上市许可之日起，试验数据实施实施给予6年数据保护期。保护办法保护在数据保护期内，今起据其他申请人未经持有人同意，创新依赖该持有人受保护的华体数据提交的改良型新药、化学仿制药和生物类似药的上市申请或者补充申请，国家药监局不予许可；其他申请人提交自行取得并未依赖他人受保护数据的除外。

　　有关事宜公告如下：

　　一、自本公告发布之日起，药品注册申请人可以在提交药品注册申请的gp02同时提出药品试验数据保护申请。

　　二、本公告发布之日前已受理、尚未审评结束的药品注册申请，符合《实施办法》中给予药品试验数据保护条件的，申请人应当在本公告发布之日起15日内向国家药监局药品审评中心提出药品试验数据保护申请，大地资源网中文第二页的在线观看并提供相关材料，具体要求由药审中心另行发布，逾期不提出的视为放弃药品试验数据保护；审评时限不足20日的，药审中心中止计时，形成药品试验数据保护初步审核意见后恢复计时。药审中心完成技术审评后，将初步审核意见一并报送国家药监局。经审核符合药品试验数据保护条件的药品，按照《实施办法》有关规定执行。

　　三、在本公告发布之日前已经进入行政审批阶段、尚未获得批准的药品注册申请，符合《实施办法》中给予药品试验数据保护条件的，申请人应当在公告发布之日起15日内向药审中心提出药品试验数据保护申请。自本公告发布之日起，至药审中心网站对外公布数据保护信息前，不受理、不批准依赖该受保护数据的药品注册申请。

国家药监局

2026年5月15日

　　国家药品监督管理局2026年第47号公告附件

泉州40人获命名第四批“泉州工匠”

本报讯 （记者 陈淑华 通讯员 李亮 谢显能）近日，市总工会命名第四批“泉州工匠”，来自我市先进制造业、战略新兴产业和支柱产业基层一线的40名技艺人才榜上有名。

改革开放以来，泉州经济社会蓬勃发展，经济总量连续21年领跑全省。在泉州日新月异发展的背后，是许许多多劳动者的默默付出。此次获命名的工匠人物中，有精耕筑路机械行业、攻克沥青混合料搅拌设备以及再生设备行业核心技术难题的高岱乐，有擅长多轴数控加工前沿技术的省“金牌工人”陈艺杰，有30年坚守茶叶机械行业、助力茶农脱贫致富的省劳模陈加友，有自幼学习传统木偶雕刻手法、大胆开拓创新的老匠人苏清良……他们被誉为行业的标杆、时代的先锋，是有担当、乐奉献的新时代“追梦人”。

为大力弘扬工匠精神，厚植工匠文化，培育更多的良工巧匠，2017年以来，泉州市总工会连续四年在五一国际劳动节前夕开展“泉州工匠”命名活动。截至目前，全市已命名“泉州工匠”141人。

热刺签下巴西边锋萨维尼奥

英超托特纳姆热刺俱乐部25日宣布，已从曼城签下边锋萨维尼奥。这位22岁的巴西球员与热刺签署长期合同，据悉转会费为7500万英镑（1英镑约合9.2元人民币），另有最高1000万英镑的附加条款。

萨维尼奥的转会筹备已持续一年多。去年夏季，热刺曾尝试引进这名巴西国脚，但他最终选择留在曼城。不过，在上赛季主帅瓜迪奥拉麾下，萨维尼奥出场时间有限，仅在英超联赛中首发7次。


曼城俱乐部官网上欢迎萨维尼奥加盟的宣传图

“这笔转会花了一些时间，但我非常高兴能够来到这里。这是一个绝佳的机会，热刺是一家出色的俱乐部，并且拥有世界上最好的教练之一。”萨维尼奥说，“我第一次与主教练交谈时，就知道自己必须来这里。他告诉我，他希望帮助我达到最高水平，我相信我们能够作为一个团队共同做到这一点。”

萨维尼奥2024年从法国特鲁瓦加盟曼城，其间代表曼城出场84次，贡献7粒进球和16次助攻。

热刺主教练罗伯托·德泽尔比表示：“萨维尼奥是一名能够在边路带来活力、想象力和高质量表现的球员。他敢于挑战防守球员，也有能力凭借创造力改变比赛。”

今年夏季，热刺已经投入超过3亿英镑引援。另外，热刺还在与曼城就埃及前锋马尔穆什的转会进行谈判。

编辑/胡克青