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政策动向
国家药监局:“十五五”期间将大力支持生物制造产业创新发展
记者从今天在南京召开的医保医疗预防2026年全国药品注册管理和上市后监管工作会上获悉,“十五五”期间将大力支持生物制造产业创新发展,局将机构近癌健讯推动医药产业由“跟随式创新”向“系统性创新”转型,对精定点由“规模速度型增长”向“质量效益型增长”转型,神类由“传统商业模式”向“供应链数字化”转型。开展国家药监局表示,飞检樱花动漫官方入门 2026年,症病我国将密切关注新靶点新机制药物、医保医疗预防人工智能驱动的局将机构近癌健讯药物研发以及细胞与基因治疗等前沿技术领域,通过四个加快审批通道,对精定点加快新药好药上市。神类同时,开展推动药品试验数据保护制度落地见效,飞检建立儿童药品和罕见病用药品市场独占期制度。症病
记者还了解到,医保医疗预防国家药监局将打造集在线申请、麻豆传媒App 智能分流、进度追踪、知识库共享、在线交流于一体的“一站式”咨询服务数字化平台,为企业提供规范高效的技术咨询服务,指导企业合规研发。
国家医保局:对精神疾病类医保定点医疗机构展开集体约谈
2月4日,国家医保局发出通知,为进一步加强精神疾病类医保定点医疗机构(含综合医院精神科,以下简称精神类定点医疗机构)管理,严厉打击违法违规使用医保基金乱象,各省级医保部门要于本周日前组织对辖区内所有精神类定点医疗机构主要负责人进行集体约谈,宣讲医疗保障相关法律法规和监管政策。同时,以近期有关媒体曝光的成人网站91n 湖北省襄阳市、宜昌市部分精神类定点医疗机构和以往医保飞行检查中发现的问题为反面案例,开展警示教育,强化精神类定点医疗机构合法合规使用医保基金意识。
各省级医保部门要组织本辖区内所有精神类定点医疗机构从即日起全面开展自查自纠,重点聚焦但不限于诱导住院、虚假住院、虚构病情、虚构诊疗、伪造文书、违规收费等违法违规使用医保基金行为,压实机构主体责任和机构主要负责人管理责任。各精神类定点医疗机构应于3月15日前完成自查自纠,提交书面报告,完成涉及违法违规使用医保基金退款。各省级医保部门要于3月底前将自查自纠情况报国家医保局。黑料安卓app
国家医保局今年将重点对精神类定点医疗机构开展专项飞检,对违法违规使用医保基金和自查自纠不到位的精神类定点医疗机构,将依法依规从重处理处罚,情节严重的移送公安机关。
21点评:医保基金是群众的 “看病钱、救命钱”,精神类医疗保障更是关乎特殊群体的民生福祉。此次专项整治,不仅是为了追回被套取的医保基金,更重要的是捍卫精神疾病患者的合法权益。
药械审批
首药控股:MAT2A抑制剂SY-9453药物临床试验获批
首药控股(688197)2月4日公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,SY-9453胶囊单药用于治疗甲基硫腺苷磷酸化酶(MTAP)纯合缺失的局部晚期或转移性实体瘤的临床试验申请获得批准。已有的研究显示,近15%的17c com 国产 人类癌症存在MTAP基因缺失,MTAP缺失可导致肿瘤细胞内5′-甲硫腺苷(MTA)积累并限制甲硫氨酸补救合成途径,使肿瘤细胞对甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)形成更强的生长依赖性。因此,通过抑制MAT2A,可对MTAP缺失肿瘤细胞产生选择性的杀伤作用,这种合成致死效应为MTAP缺失肿瘤提供了精准治疗靶点。
赛诺医疗:公司冠脉产品获得国内医疗器械注册证
赛诺医疗(688108)2月4日公告,公司药物洗脱支架系统收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。该产品用于改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状。
智飞生物:冻干水痘灭活疫苗获批临床试验
智飞生物(300122)2月4日公告,公司近日获悉,由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的冻干水痘灭活疫苗获得国家药监局药物临床试验批准通知书,同意开展预防水痘-带状疱疹病毒感染引起的水痘的临床试验。
行业大事
浙江省食药检院与海康威视签署战略合作协议,共推科学仪器创新发展
近日,浙江省食品药品检验研究院(简称“省食药检院”)与海康威视正式签署战略合作协议。根据协议内容,双方将围绕科学仪器的技术创新、应用验证、项目协作及成果转化等领域展开深度合作,共同推动科学仪器自主研发能力提升与行业高质量发展。双方明确,将在系统化验证、标准制定、培训体系建设、宣传展示等方面展开系列具体合作,并设立联合专项工作组,确保各项合作内容高效推进。
脑机海河实验室:全国首个“中医脑机接口”装备落地
据脑机交互与人机共融海河实验室今日官微消息,近日,由脑机交互与人机共融海河实验室周鹏智慧中医团队牵头,天津中医药大学第一附属医院、天津市滨海新区中医医院、天津中医药大学、天中依脉公司等多家优势单位联合研发的全国首个脑控针灸融合神经康复装备平台“神工-华佗”落地。团队创新性研发了“脑机接口+智能穿戴式针灸”融合技术,相关研究已获国家载人航天实验项目等多项前期项目支撑。研发团队围绕中医适宜技术的现代化发展及同脑机接口等前沿技术融合装备研发领域开展了多年研究。前期天津大学与天津中医药大学团队联合研发的“便携式经皮穴位电刺激装置(太空针灸)”搭载多艘神舟系列载人飞船开展天基实验,成为中医智能针灸装备领域的太空应用先行者。
默克周虹加盟诺和诺德
默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹将离任,转任诺和诺德产品与组合战略执行副总裁,而原诺和诺德该职位高管Ludovic Helfgott则宣布离职。
世卫组织:全球近40%的癌症病例可预防
世界卫生组织及其国际癌症研究署3日发布最新全球研究报告指出,全球近40%的癌症病例可以预防。报告说,新研究调查了30种可预防的致癌因素,包括吸烟、饮酒、高身体质量指数(BMI)、缺乏体育锻炼、空气污染等,以及9种可致癌的感染。研究涵盖全球多国和36种癌症类型数据,确定吸烟是全球首要的可预防致癌因素,导致所有新发癌症病例的15%,其次是感染(10%)和饮酒(3%)。
资本市场
上海医药:拟10.23亿元底价挂牌转让中美施贵宝30%股权
2月4日,上海医药公告称,拟通过产权交易所以公开挂牌方式转让所持中美上海施贵宝制药有限公司30%股权,挂牌底价不低于102,319.2万元,且需完成相关国有评估管理程序,最终转让价格以公开挂牌成交结果为准。该交易已获公司董事会批准,尚需履行产权交易所公开挂牌程序。交易不构成重大资产重组,目前受让方和最终交易价格未确定,存在不确定性。
信邦制药:为控股子公司贵州同德药业股份有限公司提供4000万元担保
2月4日,信邦制药公告,公司于2026年2月3日与中国光大银行股份有限公司贵阳分行签订《保证合同》,为控股子公司贵州同德药业股份有限公司申请的综合授信提供连带责任保证担保,担保金额为人民币4000万元;同日,王文渊先生就该担保事项向公司提供反担保并签署《反担保合同》。
片仔癀:控股股东取得不超过4.5亿元增持专项《贷款承诺函》
2月4日,片仔癀(600436.SH)公告称,中国工商银行股份有限公司漳州分行已为公司控股股东九龙江集团出具《贷款承诺函》,同意为其提供片仔癀股份增持专项贷款支持,贷款金额不超过4.5亿元,贷款期限3年。除上述贷款外,九龙江集团增持片仔癀股份的其余资金为自有资金。此次增持计划可能存在因资本市场变化等风险导致无法达到预期的风险。
泉州秋冬季节火险等级高 提醒:严控野外用火 本报讯 (记者王金植)每年的秋冬季节都是林区防火的重要时节,天干气燥,火险等级居高,为此,市应急局昨日再次提醒要时时刻刻注意防火,提高全民防火意识,森林防灭火工作的监管重在预防,严控野外用火,从源头消除隐患。
10月17日下午,惠安县涂寨镇互助村正兜隧道山顶发生山林火灾,无人员伤亡。据悉,秋冬季节历来是森林防火工作的关键期、紧要期,最近全市气温回升,天气晴朗无雨,气候干燥,火险等级仍居高不下,火险形势不容乐观;加上秋季农事增多,用火增多,进山人员增多,造成森林防灭火的挑战增多、任务加重。
近期,我市开展森林违法用火行为专项行动,依法打击林区所有森林违法用火行为,整治危害防火安全的违法行为。严控农事用火、祭祀用火、民俗用火、生产用火、施工用火等野外用火,从源头消除隐患。对经审批同意的用火行为将加强监管,有计划、有组织地实施,严防跑火。禁火期间,组织乡村干部和护林员加强林区巡护看守,防护好林区居民点、加油站、仓储房等重要部位和森林火灾多发的重点单位。
森林防灭火工作的监管重在预防。市应急局提醒,要进一步落细落实各项防控措施,首要在于“防”。各级各相关部门和单位务必要增强风险意识和忧患意识,在主动预防上下工夫、出实招,有效将森林火灾防患于未然之时、成灾之前。同时,要强化隐患排查整治,全力推进网格化管理,继续组织开展森林火灾隐患大排查大整治活动,对敏感地区、关键部位和重要设施的森林火灾隐患进行拉网式排查,对排查出的问题要建立隐患清单、问题清单、任务清单,督促整改到位,确保不留死角、不留盲区、不留隐患。
市应急局提示,各级各相关部门和单位要牢固树立“生命至上、安全第一”理念,切实把保护人民群众和扑火人员生命安全摆在首位,并贯穿于森林防灭火工作始终,确保不发生人员死亡。一旦发现火情,及时启动应急预案,准确预判火灾发展态势,快速决策、果断处理,尽快疏散火场及周边人员,开设防火隔离带,出动各类灭火力量,做到“打早、打小、打了”。对有可能造成威胁的重要目标和重要设施,重兵把守,确保万无一失。
穆里尼奥如何摆贝林修斯姆巴佩? 皇马西甲首战2比1西班牙人,比分不值多提。看点是穆里尼奥归来,调理当世最难的命题:
姆巴佩、修斯和贝林厄姆刚都踢完了一届壮绝的世界杯——怎么排?
姆巴佩成了世界杯史上第一射手,蝉联金靴奖:让我自由,我就进球。
修斯在巴西被淘汰前尽善尽美:左路爆破,我还是第一。
贝林厄姆是英格兰救世主:让我前插,我可以是当世第一进球中场。
怎么把三大将外加夏天新增的飞翼,一起排出来?
皇马4231,具体踢法:
巴尔韦德左腰,B席右腰。居莱尔右翼但内扣,修斯左翼爆破;贝林厄姆是前腰,姆巴佩依然占据名义中锋和事实左肋。邓弗里斯右路起飞。
进攻时事实上是325: 邓弗里斯右路前压拉宽度前插。
名义右边锋居莱尔,右肋内切策动。
修斯和姆巴佩阵地战继续占据左翼和左肋。
——关键在贝林厄姆。
进,他应该是修斯和姆巴佩之后的策动者;退,他是中场双腰出球的第一目的。修斯左翼、姆巴佩左肋、邓弗里斯右边、居莱尔右肋,这都是常规布置,贝林厄姆是纵向拉扯的关键:他与B席是球队走位最飘的两人。
在曼城瓜迪奥拉麾下时,B席常年飘荡无定,球队需要啥,他就去踢啥。穆里尼奥似乎指望他担当一个中场搅拌机,移动出球人:有点像把穆勒式的无球游走,塞进了一个拉基蒂奇式的中场位置。
贝林厄姆打进第一球,但这套班子被西班牙人搅出了问题。
西班牙人的442,实战中常是424:前场四人,切断所有向皇马双腰B席和巴尔韦德的球,逼皇马走边路;修斯那一侧,希拉里尽力不让他拿球内切。西班牙人整体逻辑是:让皇马在狭窄的边路磨蹭,中路就别想了。
于是皇马有点尬:
邓弗里斯的威胁是速度冲击,本场体现为插上直接轰门,让他盘带创造非其所长。
偏皇马诸将都能带两下,却没有顶锋线抢点的重锤 。球到禁区了,谁去射门?——邓弗里斯?!
于是皇马极依赖贝林厄姆回撤拿球,试图依靠他的自由走位,打出单侧过载找空隙。
下半场比分被扳平后,穆里尼奥有点急:既然中路没戏,那就边路吧! ——库库雷利亚和迪亚曼德出场,两边狂攻。
库库雷利亚和修斯的搭配意外地一拍即合:俩人分别拉边和内切,交叉换位此起彼伏,让西班牙人没法再一根筋把修斯往边路堵。
迪亚曼德、居莱尔和邓弗里斯在右路亦然:宽度、内切和套边分头进行。下半场皇马边路推进后横传算是起来了。
然后,防守。
修斯和姆巴佩都不爱回防,所以穆里尼奥防守时是个准442,成全他俩:修斯和姆巴佩在前场,分抢对方左右中卫,逼西班牙人走中路,靠身后皇马中场们集体逼抢。 这招凌厉凶猛,但一旦对方过了皇马中前场六人组,边中结合串起,皇马就要头疼:
西班牙人也就是这么逼平比分的。
这个配置的另一趣味:
姆巴佩防守时站右锋逼对方左中卫,所以不止一次,皇马守转攻,姆巴佩右路直接起速冲击,间接将左路让给了修斯。
比赛结束前埃斯皮的绝杀,也起源于姆巴佩的右肋突击。2比1赢球。
所以这大概就是此刻穆里尼奥牌皇马的样子:
防守时,是不对称442。
维尼修斯和姆巴佩留在前场,其他人负责把空间填满。
出球时,是4231。
贝林厄姆不断回撤、前插,成为连接双后腰和攻击线的活动轴。
进攻时,则变成325。
邓弗里斯拉开右边,居莱尔占右肋;维尼修斯占左边,姆巴佩游向左肋。
只是,两翼起飞后的终结,修斯与姆巴佩的心情,依然不太确定:
赢球是赢球了,但俩人谁都没进球。
穆里尼奥现在的皇马,有点像把三道肉菜、四盘沙拉强行摆到了一桌。
“主食呢?”
“炖肉里有土豆。”
“甜点呢?”
“沙拉里有菠萝。”
“汤呢?”
“您别问了,我能把这么多菜都摆上来,已经不容易了。”
政策动向
国家药监局:“十五五”期间将大力支持生物制造产业创新发展
记者从今天在南京召开的医保医疗预防2026年全国药品注册管理和上市后监管工作会上获悉,“十五五”期间将大力支持生物制造产业创新发展,局将机构近癌健讯推动医药产业由“跟随式创新”向“系统性创新”转型,对精定点由“规模速度型增长”向“质量效益型增长”转型,神类由“传统商业模式”向“供应链数字化”转型。开展国家药监局表示,飞检樱花动漫官方入门 2026年,症病我国将密切关注新靶点新机制药物、医保医疗预防人工智能驱动的局将机构近癌健讯药物研发以及细胞与基因治疗等前沿技术领域,通过四个加快审批通道,对精定点加快新药好药上市。神类同时,开展推动药品试验数据保护制度落地见效,飞检建立儿童药品和罕见病用药品市场独占期制度。症病
记者还了解到,医保医疗预防国家药监局将打造集在线申请、麻豆传媒App 智能分流、进度追踪、知识库共享、在线交流于一体的“一站式”咨询服务数字化平台,为企业提供规范高效的技术咨询服务,指导企业合规研发。
国家医保局:对精神疾病类医保定点医疗机构展开集体约谈
2月4日,国家医保局发出通知,为进一步加强精神疾病类医保定点医疗机构(含综合医院精神科,以下简称精神类定点医疗机构)管理,严厉打击违法违规使用医保基金乱象,各省级医保部门要于本周日前组织对辖区内所有精神类定点医疗机构主要负责人进行集体约谈,宣讲医疗保障相关法律法规和监管政策。同时,以近期有关媒体曝光的成人网站91n 湖北省襄阳市、宜昌市部分精神类定点医疗机构和以往医保飞行检查中发现的问题为反面案例,开展警示教育,强化精神类定点医疗机构合法合规使用医保基金意识。
各省级医保部门要组织本辖区内所有精神类定点医疗机构从即日起全面开展自查自纠,重点聚焦但不限于诱导住院、虚假住院、虚构病情、虚构诊疗、伪造文书、违规收费等违法违规使用医保基金行为,压实机构主体责任和机构主要负责人管理责任。各精神类定点医疗机构应于3月15日前完成自查自纠,提交书面报告,完成涉及违法违规使用医保基金退款。各省级医保部门要于3月底前将自查自纠情况报国家医保局。黑料安卓app
国家医保局今年将重点对精神类定点医疗机构开展专项飞检,对违法违规使用医保基金和自查自纠不到位的精神类定点医疗机构,将依法依规从重处理处罚,情节严重的移送公安机关。
21点评:医保基金是群众的 “看病钱、救命钱”,精神类医疗保障更是关乎特殊群体的民生福祉。此次专项整治,不仅是为了追回被套取的医保基金,更重要的是捍卫精神疾病患者的合法权益。
药械审批
首药控股:MAT2A抑制剂SY-9453药物临床试验获批
首药控股(688197)2月4日公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,SY-9453胶囊单药用于治疗甲基硫腺苷磷酸化酶(MTAP)纯合缺失的局部晚期或转移性实体瘤的临床试验申请获得批准。已有的研究显示,近15%的17c com 国产 人类癌症存在MTAP基因缺失,MTAP缺失可导致肿瘤细胞内5′-甲硫腺苷(MTA)积累并限制甲硫氨酸补救合成途径,使肿瘤细胞对甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)形成更强的生长依赖性。因此,通过抑制MAT2A,可对MTAP缺失肿瘤细胞产生选择性的杀伤作用,这种合成致死效应为MTAP缺失肿瘤提供了精准治疗靶点。
赛诺医疗:公司冠脉产品获得国内医疗器械注册证
赛诺医疗(688108)2月4日公告,公司药物洗脱支架系统收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。该产品用于改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状。
智飞生物:冻干水痘灭活疫苗获批临床试验
智飞生物(300122)2月4日公告,公司近日获悉,由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的冻干水痘灭活疫苗获得国家药监局药物临床试验批准通知书,同意开展预防水痘-带状疱疹病毒感染引起的水痘的临床试验。
行业大事
浙江省食药检院与海康威视签署战略合作协议,共推科学仪器创新发展
近日,浙江省食品药品检验研究院(简称“省食药检院”)与海康威视正式签署战略合作协议。根据协议内容,双方将围绕科学仪器的技术创新、应用验证、项目协作及成果转化等领域展开深度合作,共同推动科学仪器自主研发能力提升与行业高质量发展。双方明确,将在系统化验证、标准制定、培训体系建设、宣传展示等方面展开系列具体合作,并设立联合专项工作组,确保各项合作内容高效推进。
脑机海河实验室:全国首个“中医脑机接口”装备落地
据脑机交互与人机共融海河实验室今日官微消息,近日,由脑机交互与人机共融海河实验室周鹏智慧中医团队牵头,天津中医药大学第一附属医院、天津市滨海新区中医医院、天津中医药大学、天中依脉公司等多家优势单位联合研发的全国首个脑控针灸融合神经康复装备平台“神工-华佗”落地。团队创新性研发了“脑机接口+智能穿戴式针灸”融合技术,相关研究已获国家载人航天实验项目等多项前期项目支撑。研发团队围绕中医适宜技术的现代化发展及同脑机接口等前沿技术融合装备研发领域开展了多年研究。前期天津大学与天津中医药大学团队联合研发的“便携式经皮穴位电刺激装置(太空针灸)”搭载多艘神舟系列载人飞船开展天基实验,成为中医智能针灸装备领域的太空应用先行者。
默克周虹加盟诺和诺德
默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹将离任,转任诺和诺德产品与组合战略执行副总裁,而原诺和诺德该职位高管Ludovic Helfgott则宣布离职。
世卫组织:全球近40%的癌症病例可预防
世界卫生组织及其国际癌症研究署3日发布最新全球研究报告指出,全球近40%的癌症病例可以预防。报告说,新研究调查了30种可预防的致癌因素,包括吸烟、饮酒、高身体质量指数(BMI)、缺乏体育锻炼、空气污染等,以及9种可致癌的感染。研究涵盖全球多国和36种癌症类型数据,确定吸烟是全球首要的可预防致癌因素,导致所有新发癌症病例的15%,其次是感染(10%)和饮酒(3%)。
资本市场
上海医药:拟10.23亿元底价挂牌转让中美施贵宝30%股权
2月4日,上海医药公告称,拟通过产权交易所以公开挂牌方式转让所持中美上海施贵宝制药有限公司30%股权,挂牌底价不低于102,319.2万元,且需完成相关国有评估管理程序,最终转让价格以公开挂牌成交结果为准。该交易已获公司董事会批准,尚需履行产权交易所公开挂牌程序。交易不构成重大资产重组,目前受让方和最终交易价格未确定,存在不确定性。
信邦制药:为控股子公司贵州同德药业股份有限公司提供4000万元担保
2月4日,信邦制药公告,公司于2026年2月3日与中国光大银行股份有限公司贵阳分行签订《保证合同》,为控股子公司贵州同德药业股份有限公司申请的综合授信提供连带责任保证担保,担保金额为人民币4000万元;同日,王文渊先生就该担保事项向公司提供反担保并签署《反担保合同》。
片仔癀:控股股东取得不超过4.5亿元增持专项《贷款承诺函》
2月4日,片仔癀(600436.SH)公告称,中国工商银行股份有限公司漳州分行已为公司控股股东九龙江集团出具《贷款承诺函》,同意为其提供片仔癀股份增持专项贷款支持,贷款金额不超过4.5亿元,贷款期限3年。除上述贷款外,九龙江集团增持片仔癀股份的其余资金为自有资金。此次增持计划可能存在因资本市场变化等风险导致无法达到预期的风险。
关于那某某茜有关情况核查通报
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