1月27日，药品药罕药获新修订的管理《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）正式发布，将于2026年5月15日起施行。法实此次修订是施条首修该条例自2002年公布实施以来的首次全面更新，旨在总结近年来药品监管改革成果，例年进一步细化《药品管理法》中的儿童看黄的免费软件制度安排，持续推进药品监管体系优化。见病激励《条例》明确提出国家鼓励儿童用药及罕见病治疗药物的创新研发与创新，并首次设立儿童用药品和罕见病药品市场独占期制度

图片来源：中国政府网截图

市场独占期制度首次被引入

《条例》在药品研发与注册制度方面进行了系统性优化，药品药罕药获为医药创新提供了更清晰的管理政策指引。围绕药品产业创新发展需求，法实《条例》明确倡导以临床价值为核心导向的施条首修药品研发与创新，大力鼓励新药研究与创制，例年并支持新药的儿童临床应用推广与使用

国家药监局政策法规司司长张琪表示，现行条例于2002年发布并实施，见病激励期间仅对个别条款做过三次修改，此次修订为该条例自2002年施行以来的樱花视频软件首次全面更新

据介绍，相较于23年前，我国在药品研发、生产、流通及使用等各个环节均发生了深刻变革，相关法律法规制度也须与时俱进，适时修订与完善

在具体政策设计方面，新修订的《条例》拓展了药品试验数据保护机制，首次设立药品市场独占期制度，黄色汗汗漫画对符合规定的儿童用药及罕见病治疗药物提供市场独占期保障，并对含新型化学成分的药品实施数据保护措施

具体而言，对于符合规定的罕见病治疗用药品，若药品上市许可持有人作出保障药品供应的承诺，可获得最长不超过七年的市场独占期；如该持有人未能履行相关供应承诺，市场独占期将被终止。（）

对持有新型化学成分药品及其他符合规定药品上市许可的申请人所提交的、自主获取且尚未公开的91高清资源免费看片试验数据与其他相关数据予以保护，任何单位或个人均不得对该等未披露数据实施不当的商业性使用。（《药品管理法》）

在业内专家看来，这些举措精准对接了创新药研发周期长、投入大的现实挑战。（）

在注册审评审批环节，《条例》设立了突破性治疗药物程序等多项加速药品上市的注册通道，构建了药品再注册制度，并明确处方药与非处方药之间的17C入口视频转换机制，进一步完善了药品全生命周期的管理体系

同时，药品上市许可持有人的责任进一步清晰化。《条例》明确要求持有人建立完善的药品质量保证体系与药物警戒体系，全面评估药品生产过程中各类变更对其质量的影响，并定期开展上市后评价，彰显了贯穿药品研发、生产到使用的全链条监管理念

网络销售药品平台的责任首次得到明确界定

药品网络销售监管迎来重大调整。《条例》首次确立药品网络交易平台应遵循“企业主责、平台把关、全程管控”的基本原则，进一步厘清并强化了平台在互联网药品交易活动中的主体责任与管理要求

国家药监局药品监督管理司司长李江宁指出，此次修订条例进一步明确了平台的责任义务，要求平台须设立专门机构并配备专职人员，构建完善的制度体系，以加强对入驻商家及平台内药品交易行为的管理。（如）平台需严格审核商家药品销售资质，对平台上售卖药品的相关信息进行细致核查，并妥善保存各类管理记录

中药产业链管理实现源头规范。新修订条例首次提出“鼓励实施中药材生产质量管理规范”，从源头推动中药材品质提升与规范化发展。《条例》首次在法规层面对省级地方政府作出要求，强调应根据本地实际情况制定发展规划，并积极推动中药材生产质量规范的落实

据李江宁介绍，目前全国已有475个中药材种植基地达到中药材质量管理规范（GAP）要求，种植总面积逾124万亩，可供应超过100种中药材，满足中药生产企业及中药饮片生产企业的需求

医疗机构药事管理进一步加强。《条例》明确支持医疗机构配制儿童专用制剂，以更好满足儿科患者的用药需求，并对医疗机构制剂管理制度进行细化，具体规定了配制的审批流程以及调剂使用的条件与程序。（）

对于在我国境内上市但由境外生产的企业，《条例》明确规定其生产行为须满足我国相关法律法规的要求，彰显了监管的全覆盖与一致性

泉州一季度规模以上工业利润增速持续加快

据泉州市统计局统计分析，一季度，泉州市全市规模以上工业企业生产经营稳中向好，利润总额延续较快恢复态势，实现良好开局。

一是利润增速继续加快。一季度，全市规模以上工业企业实现利润总额308.64亿元，同比增长40.3%，增速比1—2月份提高10.1个百分点；其中，3月份实现利润总额125.30亿元，同比增长58.2%。

二是全部行业大类实现盈利。一季度，规模以上工业37个行业大类全部实现盈利，利润总额实现正增长的行业达28个，增长面为75.7%。其中，有26个行业利润总额增速超过10%，比1—2月份增加2个。石油加工业一季度实现利润总额42.1亿元，同比增长8.6倍，拉动规模以上工业利润总额增长17.1个百分点，对规模以上工业利润总额增长的贡献率为42.6%。

三是高技术产业和信息技术产业利润保持良好增势。一季度，规模以上工业高技术产业实现利润总额10.57亿元，同比增长65.8%，比规模以上工业平均水平高25.5个百分点；新一代信息技术产业实现利润14.45亿元，同比增长59.9%，比规模以上工业平均水平高19.6个百分点。（记者杨朝楼）

2021年全国防灾减灾日：泉州举行系列形式多样活动

东南网5月12日讯（通讯员 王伟雄 本网记者 谢玉妹）5月12日是第13个全国防灾减灾日，围绕“防范化解灾害风险，筑牢安全发展基础”主题，泉州市应急局开展形式多样的宣传教育、隐患排查整治、预案演练等活动，牢固树立底线思维和风险意识，进一步提升基层防灾减灾救灾能力，提高公众防灾减灾意识和避险自救技能，最大限度减轻人民群众生命和财产损失。

当天，泉州市应急管理局联合多个单位在丰泽街道源淮社区举行防灾减灾救灾宣传活动。活动内容丰富多彩，包括防灾减灾知识讲座、知识问答、现场咨询、应急疏散演练、应急救援设备演练、建筑抗震科技展示以及参观社区地震展馆。

同时，4月26日至5月14日期间，多个相关部门还联合在泉州市学校避灾避难场所（点）组织开展防灾减灾专题活动，组织学校集中开展对避灾避难的应急设施、物资、标识、场所环境等的自查活动，并组织学校开展防灾减灾日主题宣教活动。此外，泉州还通过形式多样的户外宣传，营造防灾减灾社会宣传的浓厚氛围。

据了解，目前，泉州市共有2770个避灾点，11个救灾物资储备库，90多人被授予“防灾减灾知识传播师”的称号，56个社区被应急部授予“全国综合减灾示范社区”。

近年来，泉州防灾减灾设施得到进一步完善，群众因灾害受损得到保障，救灾物资储备工作得到落实，防灾减灾救灾知识宣传得到普及，相关工作取得显著成效。