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癌症疫苗，近50万美元一针？
来源：中国新闻周刊
癌症疫苗来了，但可能要劝退很多人。
8月19日，美国药企莫德纳（Moderna）与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药（Keytruda，可瑞达）治疗黑色素瘤患者的III期临床，达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）的终点的消息。
这则消息一出，让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前，但先别高兴得太早。且不说疗效如何，这款药就算成功上市，价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算，这款药的批发采购成本（WAC）大约要47。5万美元，约合人民币318万元。
癌症疫苗，为什么这么贵？
图/视觉中国为什么贵？
首先要明确的是，大多数创新药的研发投入极为巨大，为了收回研发成本，定价贵一些也很正常。
泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊，创新药领域素有“双十定律”一说，一款创新药从启动研发到上市，平均投入超10亿美元，研发周期超过10年。
具体到莫德纳这家企业，这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示，其2025年营收仅约19亿美元，全年亏损28亿美元，其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月，莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。
而能否收回研发投入，取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大，即定价×患者规模。
黑色素瘤虽然“恐怖”，有“皮肤癌之王”的称号，但整体上看发病率并不算高。
国际癌症研究机构（IARC）数据显示，从2022全球癌症发布的数据来看，全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万，2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲，亚洲最低。
在我国，黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤，但已被纳入国家罕见病目录，整体粗发病率0.62/10万，标化发病率仅为0.37/10万，2022年全国新发病例8789例。
这也就导致了即便是定价高昂，能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计，到2035年，intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。
更何况这款药的生产成本还很高，消费端自然很难“打折”。
同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊，不同于可以批量生产的预防性疫苗，intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”，每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且，由于mRNA本身极“娇贵”，对冷链要求苛刻，从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。
相关研报显示，从活检采样到疫苗制备完成，整个过程约需六周时间，单个患者生产成本高达数十万美元。
此外，intismeran还不是单独用药，其临床试验是联合默沙东的K药一同进行，未来的商业化也很可能与K药捆绑销售，定价、分成、医保支付方式等，每一项目前都是未知数。
前景
价格之外，这款癌症疫苗的疗效到底如何？
朱晶指出，这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善，一个更关键的数据，即总生存期（Overall survival，OS）数据尚未披露。
据定义，OS指的是从患者吃药开始计算，一直到死亡的时间间隔，是肿瘤临床试验中最容易观察，也最直观的指标，亦被美国食品药品监督管理局（FDA）视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。
“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景，都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。
尽管挑战重重，但行业的态度依旧乐观。
8月19日，莫德纳股价单日暴涨176.97%，创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅，市值一天增加约445亿美元。
程思奇指出，此次数据的价值不光在黑色素瘤本身，更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源，在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样，从黑色素瘤延伸出去，最终覆盖几乎所有的实体瘤种。
据资料，目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究，除了黑色素瘤外，还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。
“资本市场的剧烈反应，本质上不是押注一种药，而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地，这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。
更关键的是，倘若证明了该路线的可行性，就有可能吸引更多企业参与进来，让技术持续迭代，最终解决可及性问题，把价格打下去。
但受访专家也同时指出，就目前来看，无论是进度还是技术，后来者都和莫德纳有着明显差距。
程思奇指出，mRNA技术的核心在于“递送系统”，即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质，精准送入特定目标T细胞中，过程中不被血液中的酶分解，或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。
“这方面国内企业的原创专利较少，且上游原材料和设备仍依赖进口，还需要时间追赶。”程思奇补充道。
记者：石若萧
泉港：全省首创 企业申报信息录入由1小时压缩至5分钟
企业工作人员通过“企业申办信息集成导录系统”，办理了企业申报信息材料录入。庄国辉 供图
东南网8月26日讯（通讯员 胡亮 庄国辉）近日，泉州市泉港区行政服务中心、泉港区市场监督管理局联合研发的“企业申办信息集成导录系统”正式投入使用。该系统为全省首创，企业申报信息录入由1小时可压缩至5分钟，大幅提升企业群众办事效率。
8月26日下午，在泉港区行政服务中心智能政务服务工作台，泉港区德亿百货有限公司工作人员连丽红通过“企业申办信息集成导录系统”，办理了企业申报信息材料录入。
“以前需要填写多张表格，填写内容多达六七十项，填写内容繁多，易出错，耗时长。现在，只需填写七八项就能轻松完成所有表格填写，全程只花了五分钟左右就填好打印出来了，实在是太方便了。”连丽红说。
据介绍，“企业申办信息集成导录系统”具备自动读取身份信息并回填、自动填写重复内容等功能，可自动匹配办事人所需提交的申请表格、公司章程、股东会决议、董事监事经理任职文件等相关要素材料，最后自动生成并打印登记提交材料，让办事人在办事过程中获得更加便捷、智能、高效的办事体验。
“当前，营商环境正成为新一轮城市和地区竞争的焦点。此次推出‘企业申办信息集成导录系统’，正是打造一流营商环境的生动实践。”泉港区行政服务中心管委会主任邱清满介绍，该系统的开发，达到了精简登记材料、优化登记流程、压缩登记时间、减轻企业开办成本的目标。
今年上半年，泉港区共计新登记市场主体3729户，同比增长16.7%，其中企业822户、个体户2907户，分别增长45.5%，10.5%，企业开办的效率得到了社会的肯定。
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