癌症疫苗,近50万美元一针?
来源:中国新闻周刊
癌症疫苗来了,但可能要劝退很多人。
8月19日,美国药企莫德纳(Moderna)与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药(Keytruda,可瑞达)治疗黑色素瘤患者的III期临床,达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点的消息。
这则消息一出,让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前,但先别高兴得太早。且不说疗效如何,这款药就算成功上市,价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算,这款药的批发采购成本(WAC)大约要47。5万美元,约合人民币318万元。
癌症疫苗,为什么这么贵?
图/视觉中国为什么贵?
首先要明确的是,大多数创新药的研发投入极为巨大,为了收回研发成本,定价贵一些也很正常。
泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊,创新药领域素有“双十定律”一说,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。
具体到莫德纳这家企业,这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示,其2025年营收仅约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月,莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。
而能否收回研发投入,取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大,即定价×患者规模。
黑色素瘤虽然“恐怖”,有“皮肤癌之王”的称号,但整体上看发病率并不算高。
国际癌症研究机构(IARC)数据显示,从2022全球癌症发布的数据来看,全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万,2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲,亚洲最低。
在我国,黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤,但已被纳入国家罕见病目录,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。
这也就导致了即便是定价高昂,能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计,到2035年,intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。
更何况这款药的生产成本还很高,消费端自然很难“打折”。
同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊,不同于可以批量生产的预防性疫苗,intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且,由于mRNA本身极“娇贵”,对冷链要求苛刻,从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。
相关研报显示,从活检采样到疫苗制备完成,整个过程约需六周时间,单个患者生产成本高达数十万美元。
此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行,未来的商业化也很可能与K药捆绑销售,定价、分成、医保支付方式等,每一项目前都是未知数。
前景
价格之外,这款癌症疫苗的疗效到底如何?
朱晶指出,这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善,一个更关键的数据,即总生存期(Overall survival,OS)数据尚未披露。
据定义,OS指的是从患者吃药开始计算,一直到死亡的时间间隔,是肿瘤临床试验中最容易观察,也最直观的指标,亦被美国食品药品监督管理局(FDA)视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。
“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景,都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。
尽管挑战重重,但行业的态度依旧乐观。
8月19日,莫德纳股价单日暴涨176.97%,创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅,市值一天增加约445亿美元。
程思奇指出,此次数据的价值不光在黑色素瘤本身,更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源,在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样,从黑色素瘤延伸出去,最终覆盖几乎所有的实体瘤种。
据资料,目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究,除了黑色素瘤外,还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。
“资本市场的剧烈反应,本质上不是押注一种药,而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地,这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。
更关键的是,倘若证明了该路线的可行性,就有可能吸引更多企业参与进来,让技术持续迭代,最终解决可及性问题,把价格打下去。
但受访专家也同时指出,就目前来看,无论是进度还是技术,后来者都和莫德纳有着明显差距。
程思奇指出,mRNA技术的核心在于“递送系统”,即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质,精准送入特定目标T细胞中,过程中不被血液中的酶分解,或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。
“这方面国内企业的原创专利较少,且上游原材料和设备仍依赖进口,还需要时间追赶。”程思奇补充道。
记者:石若萧
天津泰达外援帕尔塔鲁入选亚洲9月最佳阵容
天津泰达外援帕尔塔鲁入选亚洲9月最佳阵容
字体大小:A A2013-10-09 11:08:11编辑:竹青点击: 次
90win体育讯 北京时间10月9日,知名足球网站《Goal.com》评选出亚洲足坛9月最佳阵容,天津泰达外援帕尔塔鲁以出色的表现帮助球队获得全胜的战绩,因此入选亚洲9月最佳阵容。
《Goal.com》评选出亚洲足坛最佳阵容的评选范围是拥有亚洲国家国籍(注:限定于亚足联成员国,澳大利亚包括在内)、在当月表现出色并且在球队取得佳绩的球员。
因为作为对假球的惩罚,天津泰达在本赛季开始时就处于负六分的困境,但这并没有打击到天津泰达的积极性,九月份在接连面对上赛季的BIG4,天津泰达全部取胜(注:该媒体把天津泰达在8月31日1-0击败广州恒大计算在九月数据统计内)。
而天津泰达能够有这样的成绩,就是因为强援帕尔塔鲁的存在,《Goal.com》评价帕尔塔鲁时说道,“自从他在2013年加盟天津泰达,从未错过任何比赛。这位现年27岁、身高超过6.5英尺的防守型中场球员,为他的俱乐部提供了足够的安全。他在对阵广州恒大的比赛中还打入了一个进球,并且结束了对手在中国足球超级联赛中的不败纪录。”
附《Goal.com》评选的亚洲9月最佳阵容
门将
曼苏尔(德国VFB奥尔登堡俱乐部)
后卫线
阿德利诺-特林达德(印度尼西亚苏推巴亚俱乐部)、哈立德-易卜拉欣(科威特艾尔夸德斯亚俱乐部)、阿里-阿德南(沙斯波尔俱乐部)
前卫线
罗比-克鲁斯(德国勒沃库森俱乐部)、朴镇(新加坡卡沙俱乐部)、埃里克-帕尔塔鲁(中国天津泰达俱乐部)、安德拉尼克-泰穆里安(伊朗德黑兰独立俱乐部)、长友佑都(意大利国际米兰俱乐部)
锋线
纳赛尔-沙姆拉尼(沙特阿拉伯阿尔希拉尔俱乐部)、魏诺泰(泰国曼谷玻璃俱乐部)
主教练
尤素福-卡尔加尔(阿富汗国家队)
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