同源康医药近日迎来发展里程碑。新药公司宣布,上市申请售额其自主研发的获受或针对非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移的甲磺酸艾多替尼片(TY-9591)新药上市申请(NDA)已获得国家药监局药审中心受理。
该药作为首个针对肺癌脑转移的理同新一代EGFR-TKI抑制剂,凭借差异化优势备受市场关注。源康医药元公司管线布局及差异化价值传递,国内qvod电影播放器也成为投资者聚焦的峰值核心。
截至2月6日收盘,年销同源康医药股价为12.9港元/股,超亿市值为49亿港元。新药
纳入优先审评阶段
产品上市进程提速
同源康医药是上市申请售额一家专注于肿瘤创新药物研发的生物医药公司。由吴豫生于2017年11月发起创办,获受或其现任公司董事长、理同总裁,源康医药元光棍电影手机2026年最新款拥有超20年医药行业从业经验,国内曾任职于美国跨国药企先灵葆雅新药研发中心,具备深厚的新药研发与项目管理能力。公司于2024年8月登陆港交所,开启研发与商业化协同发展新阶段,始终致力于通过自主研发与全球合作,为患者提供突破性治疗方案。目前已有多个创新项目处于临床或临床前开发阶段,形成了丰富的产品管线布局。
据介绍,甲磺酸艾多替尼片是已上市同类药物奥希替尼的氘代产品,通过技术改良,可减少药物有毒代谢物AZ5104的91在现观看产生,这一技术优化使得甲磺酸艾多替尼片能够以160mg的高剂量给药,进而提升药物的血脑屏障穿透率。今年1月,甲磺酸艾多替尼片被国家药监局药审中心纳入优先审评审批程序,进一步加速上市进程。
甲磺酸艾多替尼片此次申报的适应症为:具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)置换突变,并伴有中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
此次提交的NDA是基于一项在国内开展的多中心、随机、开放标签、阳性对照的关键注册性临床研究结果(ESAONA),该研究采用优效试验设计,旨在评估甲磺酸艾多替尼片对比奥希替尼一线治疗NSCLC脑转移受试者的91免费观看片有效性和安全性。由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头,全国50多家研究中心参加。此项研究的结果将于近期发布于国际学术大会或学术期刊。
此前,2025年9月,同源康医药在WCLC 2025大会上以口头报告的形式展示了ESAONA研究的中期研究结果。作为核心支撑的TY-9591关键Ⅱ期试验,采用头对头设计开展研究,其相关结果为此次NDA提交奠定了坚实基础。
甲磺酸艾多替尼片单药及联合用药的多个研究正在国内开展。除脑转移适应症外,TY-9591针对EGFR L858R突变III期临床试验正在进行中,预计2028年提交NDA。中国干逼视频此外,公司还布局了与化疗的联合用药以及针对耐药的第四代EGFR抑制剂,形成了对EGFR突变肺癌的全周期覆盖。
已提前布局商业化
保障上市供应
谈及甲磺酸艾多替尼片纳入优先审评后的上市衔接安排,吴豫生表示,公司多年前便提前布局药品生产环节,在浙江长兴已建成39000平米的GMP制剂生产基地。为保障产品快速上市,初期商业化阶段公司将与国内一线CDMO企业凯莱英密切合作,保证产品快速上市。待甲磺酸艾多替尼片成功上市后,将依托长兴康源生产基地快速扩产,确保产品供应稳定。
聚焦临床痛点,甲磺酸艾多替尼片市场潜力可观。对于TY-9591的全球市场销售峰值,吴豫生表示,当前EGFR领域竞争格局良好。作为行业标杆产品的奥希替尼,2024年全球销售额已超过60亿美元,国内销售额也突破80亿元人民币。甲磺酸艾多替尼片有望对其形成显著竞争优势。甲磺酸艾多替尼片针对国内EGFR肺癌脑转市场预估年销售峰值不低于30亿元人民币,针对肺癌EGFR L858R突变病人人群市场预估年销售峰值不低于20亿元人民币。吴豫生表示,综合测算,预估甲磺酸艾多替尼片国内峰值年销售额或将超过50亿元人民币。
多管线协同发力
未来BD合作可期
除核心产品甲磺酸艾多替尼片外,同源康医药的管线布局进展及BD合作潜力也备受关注。
同源康医药深耕肺癌与乳腺癌两大领域。乳腺癌领域,公司围绕CDK靶点,布局了多个产品,旨在解决HR+/HER2-乳腺癌从一线到耐药后的全程管理需求。
2025年10月份,同源康医药多项细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂(CDK)研究成果亮相2025 ESMO大会,公司重点布局的CDK领域的三款药物早期临床研究结果以壁报形式在会上展示。
吴豫生介绍,公司目前管线布局丰厚,CDK2/4、CDK7、YAP-TEAD等多个创新项目推进迅速,均处于临床开发阶段,将为公司长期发展持续注入动力、奠定坚实基础。
同源康医药产品管线受到国内外药企的青睐。据悉,公司已将自研产品TY-2136b(ROS1/NTRK抑制剂)在大中华区的开发、生产及商业化权利独家授权给丽珠医药,公司保留该产品在全球其他地区的权益。
海外BD合作方面,吴豫生透露,目前已有多家国外跨国药企(MNC)对公司这些在研管线表现出浓厚兴趣,预计未来将有大额BD合作落地。
澄清市场误读
公司将择机实施增持计划
2025年12月底以来,公司披露多个有关吴豫生减持的公告,引发市场关注。对此,吴豫生回应称,此次减持并非个人行为,而是公司员工激励平台进行的部分减持。因其本人担任员工持股平台的普通合伙人(GP),按照相关规则,所有员工减持行为均统一登记在其名下,导致市场误读为个人减持。
同时,吴豫生明确表示,公司未来将择机实施增持计划,增持资金将主要用于激励和奖励公司中高层研发人员、管理层及核心骨干。
泉州实施三年千名青年见习计划 增强就业竞争力
原标题:泉州实施三年千名青年见习计划 增强就业竞争力
为帮助青年加强岗位实践锻炼、提升就业能力、尽快实现就业,日前,市人社局、市财政局、市商务局、市国资委、团市委、市工商联六部门联合下发《关于实施三年千名青年见习计划的通知》,自2019年至2021年,用三年时间组织1650名青年参加就业见习,提升见习服务保障能力,力争使有见习意愿的失业青年都能获得见习机会,增强就业竞争力,促进更高质量更充分就业。
三年千名青年见习计划对象为离校2年内未就业的大中专院校(含技校)毕业生和16岁—24岁失业青年。离校2年内未就业是指申请参加见习前,未就业、无在泉州缴交过社会保险费,且距离毕业证书记录的签发时间不超过2年。16岁—24岁失业青年是指申请参加就业见习前,未就业、未在泉州缴交过社会保险费,且身份证上登记的出生日期距离开始见习的时间在16岁—24周岁的失业青年。见习期限一般为3—12个月,具体可根据见习人员特点和岗位要求合理确定。
通知明确,各地对见习单位按不高于当地最低工资标准200%给予就业见习补贴,用于见习单位支付见习人员见习期间基本生活费、为见习人员办理人身意外伤害保险以及对见习人员的指导管理费用。对吸纳离校未就业建档立卡贫困家庭、城乡低保家庭、零就业家庭、残疾高校毕业生参加就业见习的,或见习期满留用率达到80%以上的单位,按当地最低工资标准200%给予见习补贴。对未被留用的人员,要加大跟踪帮扶,根据求职意向持续提供职业指导、职业介绍等服务,积极推荐就业岗位,对有创业意愿的提供创业指导、培训、孵化等服务,促进尽快实现就业创业。
通知指出,鼓励见习单位留用见习人员,见习单位在见习期内提前(实际见习时长不少于原定见习期的三分之一)接收(留用)见习人员,并签订一年以上劳动合同,按规定缴纳社会保险费的,按原定见习期继续享受有关优惠政策。见习期满后,见习基地(单位)向当地人社部门申请就业见习补贴。(记者吴宗宝 通讯员黄培茹)
原标题:泉州实施三年千名青年见习计划 对象为离校2年内未就业者
责任编辑:凌芹莉
清源山景区即日起限量接待 需提前一天实名预约
早报讯 (记者 陈祥木 陈明华 通讯员 庄聪毅)昨日记者从泉州清源山风景名胜区管委会了解到,为积极稳妥推进旅游疫情防控和安全有序开放工作,即日起,泉州清源山风景名胜区实行分时段预约,限量、有序接待。
据工作人员介绍,市民和游客在到清源山游玩前,可先在清源山风景区微信公众号、海丝泉州文旅之声微信公众号或泉州市智慧旅游云平台填写个人信息进行预约,或者拨打清源山景区咨询台电话登记个人信息进行预约入园。
“疫情防控不松懈,出行安全记心间。”昨日,清源山景区管委会相关负责人在接受采访时称,为确保疫情防控措施落实到位,从即日起,拟进入清源山景区游玩的市民和游客,需提前一天在线实名预约,未实名预约的一律谢绝入园。疫情防控期间,每日按景区最大接待量的75%限流(1.5万人/日)。
预约流程为:进入“清源山风景区”公众号主页面,点击菜单栏“游客工具——景区预约”;在页面选择“清源山风景区”,选择时段,填入相关信息,最后点击“确定”即预约成功;预约成功后,即可通过搜索微信小程序“泉州市智慧旅游云平台”购票或到清源山风景区现场售票处、旅游网站、APP购票。
该负责人提醒,预约成功的市民和游客,请带好身份证,在预约时段抵达景区。入园时,请自觉佩戴口罩,配合体温测量,出示健康码及预约码。在景区游览、休息、餐饮时,请自觉保持间距,遵守公共秩序,加强自身防护,积极配合景区工作人员做好防控工作。对预约成功且持有国家“防疫健康信息码”绿码或“八闽健康码”绿码或外省健康码绿码及三大运营商“通信行程卡”(不会操作智能手机群体通行凭证)等证明的人员,均可以在清源山风景区通行。
泉州清源山风景名胜区管委会所属各管理所服务时间分别为:老君管理所、千手管理所开放时间均为7:00-17:30,齐云管理所开放时间为8:00-22:00。
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