津媒：年度会议与会者很关注国足，足协高层获悉赢球松了口气

中成药说明书中的尚不明确“尚不明确”将逐步退出历史舞台

距离2026年7月1日不足半年，国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的中成实施已进入倒计时关键阶段。业内称此条为中成药“生死条款”，不再明确规定：自2023年7月1日起满三年后，尚不明确若任何一款中成药在说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中仍标有“尚不明确”，中成其再注册申请将依法不予批准

这意味着，不再美国成人频道在国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中，尚不明确超过70%因安全信息标注不全或存在问题的中成批文或将被淘汰。该文件出台的不再背景为何？又将对中医药行业带来哪些影响？1月28日，科技日报记者就此采访了中国工程院院士张伯礼及相关业内专家

第一问：为何药品安全信息出现缺失？尚不明确

张伯礼指出，根据近五年国家药品不良反应/事件报告数据，中成中药占比为12%，不再化学类药物占比达81%，尚不明确显示出中药整体安全性较高。中成（注：此处强调的不再是相对风险水平）该规定出台的核心意图在于弥补中成药说明书在安全信息方面的不足，助力中医药产业实现高质量发展

据相关了解，我国多数中成药获批时间较早，受限于当时的历史条件，不少药品说明书存在安全信息不完整的问题。中国中药协会监测数据显示，截至2025年年底，成人视视频我国中成药有效批准文号约5.7万个，涵盖约9000个品种，其中超4万个批文在禁忌、不良反应或注意事项等栏目中标注为“尚不明确”

“这将主要影响两类药品。”中国中医科学院中药研究所中药化学中心主任刘安指出，一类是临床价值模糊且安全风险较高的品种，另一类则是缺少现代研究数据支持的传统制剂

据估算，市场产品数量预计将缩减30%至40%，但临床常用且疗效明确的品种可通过补充研究予以保留

第二问：家庭常备药品是否安全？

对于公众关切的家中储备的板蓝根、连花清瘟等常见中成药是否还能使用的问题，刘安回应：“已上市销售的药品不会受到影响，消费者可照常服用。”

他解释称，该规定适用于药品再注册阶段，仅在药品批准文号有效期届满需重新申请时执行新标准，此前已有的库存及已上市的产品仍可依法继续销售和使用

不过专家也指出，随着企业推进药品上市后的研究，部分药品的说明书可能随之修订。（请参考《国家药监局关于加强药品说明书管理的通知》）消费者应关注最新版本的说明书内容，尤其需仔细阅读“注意事项”与“禁忌”等关键信息，软件免费黄以保障用药安全

记者获悉，针对板蓝根颗粒、连花清瘟胶囊等大量常用的中成药，多家龙头企业已提前布局。以岭药业、白云山医药集团等企业在年报中披露，已设立专项资金推进药品上市后的安全性评价研究，预计在规定期限前完成相关数据的补充工作

第三问：对行业发展的具体影响有哪些？

张伯礼强调，此次中成药再注册的严格审查，实为中医药产业由“规模增长”转向“品质为先”的必经之路。（）

国务院办公厅于2025年2月印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，明确要求逐步健全中成药批准文号退出机制，推动一批产品改良升级，依法淘汰一批不符合标准的产品。这一政策意味着中成药“只进不出”的批文红利时代正式结束，有专家预测，未来3至5年内，约20%至30%的中成药品种将逐步退出市场

在行业变革的背景下，企业进行整改是否会导致成本上升，并进而影响终端售价？红桃解视频

“短期来看，企业确实面临研究投入增加的压力。”刘安指出，单个品种的安全性评价研究往往需耗费数十万至数百万元，而对持有多个批文的企业而言，整体支出相当可观

不过专家指出，这一情况并不会引发中成药价格的全面显著上扬。（）

“首先，这并非由原材料成本推动的价格调整；其次，市场竞争机制将自然发挥作用。”张伯礼指出，经过优胜劣汰的过程，优质品种的市场集中度有望提升，而规模化生产甚至可能进一步降低单位成本

数据显示，市场份额前100名的中成药品种占据了超过60%的市场规模，这类产品多由行业龙头企（）业生产，具备扎实的研发基础和可控制的整改成本。随着大量占有率低的小品种逐步退出，剩余的市场空间将主要由主流产品填补

张伯礼指出，企业作为药品全生命周期管理的责任主体，这一要求既体现了对患者安全的91国产入口高度负责，也推动了企业自身管理水平的规范与提升。根据药品再注册每5年一个周期的安排，政策设定了最长8年的过渡期，以保障相关方有充足时间完成相应调整。从长远发展来看，这同样是中药实现现代化进程中必须跨越的一道门槛

“完善药品安全信息是国际通行做法，也是中药走向世界的必备条件。”张伯礼表示，尽管转型过程可能带来一定挑战，但必将有力促进全行业由规模扩张转向注重质量的发展模式

据获悉，国家及省级药品监管部门已设立专项沟通渠道与快速通道，为企业研发提供指导与支持，对临床急需、市场供应不足的品种给予政策倾斜，推动相关补充申请的审评审批提速

中成药说明书中长期存在的“尚不明确”将逐步退出历史舞台

距离2026年7月1日不足半年，国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的实施进入最后冲刺阶段。该条款被业界称为中成药“生死线”，明确规定：自2023年7月1日起满三年后，凡说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任一项仍标注“尚不明确”的中成药，在申请再注册时将依法不予批准

这意味着，在国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中，超过70%存在安全信息标注不全或缺失的批文或将被淘汰。这一政策出台的背后原因是什么？又将对中医药行业带来怎样的影响？1月28日，科技日报记者就此采访了中国工程院院士张伯礼及相关业内专家

第一问：为何药品安全信息会出现遗漏？

张伯礼表示，根据近五年国家药品不良反应/事件报告数据，中药占比为12%，化学类药物占81%，表明中药整体安全性较高。此次规定发布的核心目标在于填补中成药说明书在安全信息方面的不足，助力中医药产业实现高质量发展

据调查，我国多数中成药获批时间较早，受限于当时的历史条件，不少药品说明书存在安全信息不完整的情况。中国中药协会监测数据显示，截至2025年年底，我国中成药有效批准文号约5.7万个，涵盖约9000个品种，其中超4万个批文在禁忌、不良反应或注意事项等项目中注明“尚不明确”

“这将主要影响两类药品。”中国中医科学院中药研究所中药化学中心主任刘安指出，一类是临床应用价值模糊且存在较高安全风险的品种，另一类则是缺少现代研究数据支持的传统制剂

预计市场产品数量将下降30%至40%，然而临床常用且疗效明确的品种可通过补充研究获得保留

第二问：家中的常用药品是否真的安全？

对于公众关切的家中备用药如板蓝根、连花清瘟等是否还能继续使用的问题，刘安回应：“已上市流通的药品不受影响，消费者可正常服用。”

他说明，该规定仅适用于药品再注册阶段，即在药品批准文号有效期届满、需重新申请时方才适用新标准；而现有的库存药品以及已经上市的产品，依然可以合法地销售与使用

但专家同时提醒，随着企业推进药品上市后研究，部分药品的说明书可能随之修订。消费者应关注最新版本说明书，尤其注意“注意事项”和“禁忌”内容，以保障用药安全

记者获悉，针对板蓝根颗粒、连花清瘟胶囊等大量常用中成药，多家龙头企业已提前部署。以岭药业、白云山医药集团等企业在年报中披露，已设立专项经费推进药品上市后安全性评价研究，预计在规定时限前完成相关数据补录工作

第三问：将如何影响行业的发展？

张伯礼强调，此次中成药再注册审查，实质上是中医药产业由“规模增长”转向“品质为先”的必经之路

国务院办公厅于2025年2月印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，明确要求逐步健全中成药批准文号退出机制，推动一批产品改良升级，依法淘汰一批落后产能。这一政策标志着中成药“只进不出”的批文红利时代正式落幕，有专家预测，未来3至5年内，约20%至30%的中成药批准文号将逐步退出市场

在行业变革的背景下，企业进行整改是否会导致成本上升，并最终反映在终端售价上？

“短期来看，企业确实面临研究投入增加的压力。”刘安指出，一项药品品种的安全性评价研究，通常需耗费数十万至数百万元，尤其对持有多个批文的企业而言，整体支出相当庞大

不过专家指出，这种情况并不会引发中成药价格的全面显著上扬

“首先，这并非由原材料成本驱动的价格变动；其次，市场竞争机制会自然生效。”张伯礼指出，经过优胜劣汰的过程，优质品种的市场集中度有望提升，而规模化的生产模式或将进一步降低单位成本。（）

数据显示，市场份额超过60%由排名前100的中成药品种占据，此类产品多由行业领军企业生产，具备扎实的研发基础与较低的整改成本。随着众多低市场占有率的小品种逐步退出，剩余的市场空间将主要由主流产品承接

张伯礼指出，企业作为药品全生命周期管理的责任主体，这一要求既体现了对患者安全的郑重承诺，也推动了企业自身的规范发展与能力提升。考虑到药品再注册以5年为周期，政策设定了最长8年的过渡期，旨在保障相关方有充足时间落实各项任务。从长远来看，这正是中药实现现代化进程中必须跨越的关键一步

“完善药品安全信息是国际通行做法，也是中药走向世界的必备条件。”张伯礼指出，“尽管转型过程可能带来一定挑战，但必将有效促进全行业由注重规模增长转向强调质量提升。”

据获悉，国家与省级药品监管部门已设立专项沟通渠道及绿色通道，为企业研发提供指导与支持，对临床亟需、市场供应不足的品种实施政策倾斜，推动相关补充申请的审评审批提速

亚冠附加赛赛程出炉 国安贵州利好只需主场1胜利

亚冠附加赛赛程出炉 国安贵州利好只需主场1胜利

字体大小：A A2013-11-29 10:29:44编辑：竹青点击: 次

亚冠附加赛赛程表

　　90win体育讯 北京时间11月29日，根据来自亚足联的消息，2014年亚冠联赛附加赛的赛程已经出炉，由于在亚冠评估中分数最高，贵州人和或北京国安直接进入附加赛第三轮，因此人和或国安这支中超球队只需要参加2月15日主场比赛，获胜就能晋级小组正赛。

　　中超亚冠资格确定为3+1，如果贵州人和更够在足协杯决赛中击败广州恒大夺冠，那么北京国安将被迫参加附加赛，如果贵州人和不敌广州恒大获得足协杯亚军，则是人和参加附加赛。东亚区另外参加附加赛的7个球队分别是墨尔本胜利、香港南华、印度浦那FC、新加坡淡滨尼流浪、泰国蒙通联、泰国春武里、越南河内TT。

　　加上北京国安或贵州人和，这8支球队一共分为两个搬去进行两轮比赛，最终决出两个正赛名额，每轮比赛仅打一个回合，以抽签定主客场。首轮比赛的时间是2月1日，次轮比赛时间是2月7日或8日，第三轮是2月15日。

　　幸运的是贵州人和或北京国安没有遭遇泰国最强球队蒙通联，蒙通联今年亚冠小组赛与恒大同组，水平并不弱，今年蒙通联在联赛中排名仅在武里南之后居第二。春武里是泰国杯赛冠军，实力在武里南和蒙通联之下。更幸运的是，由于中超在亚冠评分中排名较高，中超球队只需要参加第三轮比赛，即只要在主场击败对手就能晋级正赛，这样也给了中超球队较为充裕的备战时间。

　　亚冠东亚区附加赛详细赛程是：

　　第一轮：印度浦那FC对阵越南河内T&T①、新加坡淡滨尼流浪者对阵香港南华②，时间是2月1日;

　　第二轮是泰国蒙通联对阵①场胜者、泰国春武里对阵②场胜者，时间是2月7日或8日;

　　第三轮中超球队将遭遇春武里那场比赛的胜者，墨尔本胜利则和泰国蒙通联比赛胜者死掐，时间是2月15日。

　　目前，就等待足协杯决赛贵州人和VS广州恒大的结果，这结果将决定是由北京国安或贵州人和参加亚冠联赛的附加赛。

泉州开展中药饮片专项整治 保障公众用药安全有效

本报讯 （记者陈云青 通讯员林宏志 苏晓晖）记者从市市场监管局获悉，即日起至明年9月，泉州将开展为期一年半的中药饮片专项整治，重点检查的对象为3年内被撤销GSP证书或违法立案的药品经营企业、零售药店、个体诊所，投诉举报较多的药品经营企业和医疗机构，往年抽检不合格单位，以及风险等级评定为D级企业。监管部门将抽取容易混淆、容易染色、人工增重、掺杂掺假、价格明显偏低、供货渠道可疑的中药品种进行检验，保障公众用药安全有效。

记者了解到，泉州已连续六年开展中药专项整治，近年来，泉州中药饮片质量逐年提高，全市中药饮片抽验合格率均保持在95%以上。此次专项整治将针对当前中药饮片存在的突出问题，排查系统性、区域性风险隐患，进一步强化中药饮片流通使用环节监督管理，严厉查处违法违规行为，不断提高中药饮片质量。

本次专项整治将检查三成以上的中药饮片零售企业及使用单位，通过市、县两级组织对中药饮片经营使用单位进行集中检查，重点查处在中药饮片中掺杂使假，非法渠道购进中药饮片，非法加工、变相“贴牌”生产中药饮片，不按处方调配中药饮片、擅自加工炮制中药饮片等违法违规行为。

对于发现的违法违规行为，市场监管部门将根据情节严重程度，依照新修订《药品管理法》规定，采取告诫、约谈、限期整改、暂停销售、使用以及罚款、责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证等处理措施，对相关责任人按规定进行处罚，涉嫌犯罪的，将移送公安机关追究其刑事责任。